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剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》。

2024/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

5月14日，我國第一部關(guān)于遺傳性耳聾基因檢測方法的國家標準——《基于微陣列芯片的遺傳性耳聾基因檢測方法》正式發(fā)布，并將于12月1日開始實施。標準主要起草人之一、博奧生物集團轉(zhuǎn)化醫(yī)學研究院專家蔣迪認為，標準使我國耳聾相關(guān)基因檢測有了統(tǒng)一檢測規(guī)范，填補了相關(guān)領(lǐng)域標準的空白。

2018/06/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將介紹常見的遺傳毒性試驗方法以及評價標準。

2024/06/20 更新 分類：實驗管理 分享

工業(yè) 4.0 是人類歷史上最精彩的大戰(zhàn)，只因為以下三點： 1 ．它不會輕易動武； 2 ．它需要一邊合作一邊競爭； 3 ．它所有的成果都將服務于人類。這也是人類的第四次科技革命。大到

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

美國食品及藥物管理局(FDA)發(fā)布兩項最終規(guī)則，訂立人類和動物食品的預防性控制措施，受影響的企業(yè)最早要在2016年9月遵守有關(guān)規(guī)則。該等規(guī)則包括原來及補充建議的內(nèi)容，要求人類和

2015/09/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，英國科學家向英國政府生育管理部門提出了對人類胚胎基因進行編輯的申請。他們希望將人類胚胎的DNA編輯作為對人類早期階段進行研究的科研項目的一部分。 這一事件使編輯人

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗的設計及開展，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2022/11/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2021年6月，谷歌大腦（Google Brain）項目的研究人員稱，他們開發(fā)了一種機器學習系統(tǒng)，該系統(tǒng)在短時間內(nèi)就可生成人類專家需耗費大量時間才能生成的可制造的芯片版圖。

2023/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人類免疫缺陷病毒檢測試劑臨床試驗注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《人類嗜T淋巴細胞病毒抗體檢測試劑注冊審查指導原則》，內(nèi)容如下：

2025/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享