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在所有心臟瓣膜疾病中，二尖瓣反流(MR)和主動脈瓣狹窄(AS)是最常見的類型。其中，MR發(fā)病率約為AS的4倍。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓣膜作為治療瓣膜最為有效技術(shù)之一，一度成為最為火爆賽道。當(dāng)然由于大環(huán)境以及市場增加緩慢，導(dǎo)致熱度下降。但是由于患者群體多，未來前景依舊值得期待。

2022/10/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日雅培公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Epic Max外科主動脈瓣膜用于治療主動脈反流或狹窄的患者。

2023/04/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）對其在歐洲的替代心臟瓣膜發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通告，涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR產(chǎn)品。

2023/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

啟明醫(yī)療宣布其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-Valve獲得FDA批準(zhǔn)進(jìn)行研究性器械豁免(Investigational Device Exemption，IDE）申請。

2023/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，上海市器審中心發(fā)布了《動物源性人工心臟瓣膜（外科瓣）生產(chǎn)環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)清單和檢查指南》。

2023/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Foldax宣布其高分子瓣膜---TRIA植入患者體內(nèi)總壽命已經(jīng)超過200年，達(dá)到一個(gè)新里程碑。

2024/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享