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本文介紹了仿制藥生物等效性該如何計(jì)算。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了仿制藥的立法爭議，藍(lán)皮書、綠皮書、橙皮書及仿制藥的定義。

2021/12/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了溶出曲線對于仿制藥的意義，化學(xué)仿制藥的品質(zhì)評價及口服固體制劑仿制藥申報中體外評價要求等內(nèi)容。

2023/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要講述了印度制藥與中國制藥的區(qū)別，及中國制藥需要改進(jìn)的地方

2021/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

藥監(jiān)局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價有關(guān)事項(xiàng)的公告與解讀

2018/12/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本期將對仿制藥的研發(fā)流程中的質(zhì)量研究進(jìn)行詳細(xì)的講解。

2019/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥一致性評價申報要求-制劑篇

2019/07/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，五部委聯(lián)合發(fā)布第一批鼓勵仿制藥品目錄

2019/10/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

反向工程是一個科學(xué)的、經(jīng)濟(jì)的、高效的仿制藥研發(fā)手段之一。

2019/11/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥Stability：ANDA原料藥和制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)問答

2020/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享