中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

為幫助企業(yè)建立合規(guī)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2020/06/29 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文從加強產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略研究、完善產(chǎn)業(yè)科技創(chuàng)新體系建設(shè)、加強科學(xué)技術(shù)的支撐與引領(lǐng)作用、支持骨干企業(yè)國際化以及統(tǒng)籌發(fā)展等方面提出了發(fā)展建議，以期為推動我國纖維材料產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供理論參考。

2020/11/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文從3D打印技術(shù)、義齒生產(chǎn)工序流程以及注冊審評等方面進行歸總和分析，為準(zhǔn)備開展3D打印義齒生產(chǎn)企業(yè)提供一些借鑒和參考。

2020/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為大家整理了新標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC 62321的情況以及與GB/T 26125-2011的差異，供企業(yè)參考。

2021/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐美GMP數(shù)據(jù)庫在我國仿制藥參比制劑的推薦、遴選和確定方面的應(yīng)用，希望為國內(nèi)制藥企業(yè)和藥品審評機構(gòu)在開展相關(guān)工作時提供參考。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文旨在結(jié)合筆者審評工作中的經(jīng)驗，對OIDPs仿制藥PK研究的技術(shù)要求匯總整理，并初步討論對其PK研究技術(shù)要求的考量，供OIDPs企業(yè)和研究者參考和討論。

2021/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

環(huán)氧乙烷滅菌和輻照滅菌是目前多數(shù)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)常采用的兩種滅菌方法，本文主要論述了兩種滅菌方法的滅菌原理，優(yōu)缺點，為無菌醫(yī)療器械的滅菌方法的選擇提供了參考。

2021/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，本文根據(jù)《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》等列舉了醫(yī)療器械產(chǎn)品的不良事件的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文基于現(xiàn)行法規(guī)要求，總結(jié)了對于IVD試劑產(chǎn)品的成品檢驗及留樣檢驗的具體要求，旨在為IVD試劑生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)工作規(guī)范的制定及實施提供一定參考。

2022/07/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文概述了醫(yī)療器械注冊專員基礎(chǔ)工作內(nèi)容供行業(yè)從業(yè)人員參考，醫(yī)療器械注冊專員可參加瑞旭集團主辦的“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)注冊申報人員培訓(xùn)班”學(xué)習(xí)醫(yī)療器械注冊專業(yè)工作。

2022/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享