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【名企實(shí)驗(yàn)室】揭秘企業(yè)品控質(zhì)檢，走進(jìn)伊利工廠

2015/06/06 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2022第二屆中國(guó)國(guó)際疫苗創(chuàng)新峰會(huì)意在打造國(guó)內(nèi)第一品牌的疫苗創(chuàng)新峰會(huì)，本屆大會(huì)我們更關(guān)注中國(guó)初創(chuàng)企業(yè)成長(zhǎng)，全球前沿的疫苗行業(yè)訊息傳播，最便捷直接的供需對(duì)接，線上線下的交互體驗(yàn)。歡迎新老疫苗er們來(lái)參會(huì)，本著讓會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)好看，好玩，促進(jìn)有效社交，傳播最前沿訊息的理念，讓你們來(lái)了就別想下車。

2021/12/16 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

近日，常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的植入式腦深部神經(jīng)刺激器（CNS）系統(tǒng)正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）上市批準(zhǔn)，成為國(guó)內(nèi)第三家在侵入式腦機(jī)接口領(lǐng)域有產(chǎn)品獲批的企業(yè)，這一突破標(biāo)志著我國(guó)在腦機(jī)接口技術(shù)上的重要進(jìn)步。此前品馳醫(yī)療和景昱醫(yī)療也有相關(guān)產(chǎn)品獲批。

2025/08/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

我司計(jì)劃注冊(cè)一款體外診斷試劑，其預(yù)期用途為“用于檢測(cè)某種藥物的濃度”，整個(gè)反應(yīng)系統(tǒng)中需要的樣本萃取液、質(zhì)控品、校準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)溶液是否可以合并注冊(cè)為一個(gè)試劑盒？

2025/01/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研發(fā)人員對(duì)所開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品會(huì)在市面上找一款或者多款對(duì)標(biāo)的競(jìng)品，這時(shí)就需要獲取競(jìng)品來(lái)做相關(guān)的對(duì)比測(cè)試，為什么我們要做競(jìng)(標(biāo))品(桿)分(對(duì))析(照)？無(wú)外乎是以下幾個(gè)原因。

2025/02/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要介紹了標(biāo)準(zhǔn)品的有效期（失效期）與復(fù)標(biāo)期。

2022/02/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

【醫(yī)械答疑】若試劑組件中有校準(zhǔn)品，產(chǎn)品技術(shù)要求需要明確什么？

2022/09/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文主要討論未知結(jié)構(gòu)且含量微小的雜質(zhì)對(duì)照品的制備獲取方法-富集法。

2023/03/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

第二類體外診斷試劑產(chǎn)品技術(shù)要求中如何描述國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)品符合性要求？

2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了光景生物科技（蘇州）有限公司研發(fā)的“血脂質(zhì)控品”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/06/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享