中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文將重點(diǎn)闡述診斷試劑生產(chǎn)過程中的注意事項(xiàng)以及配套設(shè)備的保障，期望能為計劃建設(shè)凍干診斷試劑微球生產(chǎn)線的企業(yè)提供有價值的參考。

2025/03/14 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對新版ICH《 Q9（R1）：質(zhì)量風(fēng)險管理》的修訂內(nèi)容進(jìn)行解讀和探討，期望為質(zhì)量風(fēng)險管理在制藥企業(yè)的良好應(yīng)用和發(fā)展提供一定的參考。

2025/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

分析我國優(yōu)先審評審批上市兒童用藥的特征，為促進(jìn)企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)和完善兒童用藥供應(yīng)保障機(jī)制提供參考。

2025/04/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京市醫(yī)療器械審評檢查中心（以下簡稱中心）結(jié)合變更注冊審評發(fā)補(bǔ)關(guān)注點(diǎn)，現(xiàn)對常見的典型問題進(jìn)行分析解答，以供企業(yè)參考。

2025/05/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文從用戶角度出發(fā)，全面而深入地剖析了無菌藥品密封性檢測技術(shù)。通過分析用戶在實(shí)際應(yīng)用過程中的需求、體驗(yàn)和遇到的問題，為制藥企業(yè)選擇合適的檢測技術(shù)提供科學(xué)且實(shí)用的參考依據(jù)。

2025/05/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文結(jié)合中國、歐盟、美國的最新法規(guī)與技術(shù)指南，系統(tǒng)解析亞硝胺類雜質(zhì)的風(fēng)險評估方法、控制策略及未來挑戰(zhàn)，為制藥企業(yè)提供科學(xué)參考。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京市療器審中心梳理了2025年第一季度延續(xù)注冊審評發(fā)補(bǔ)關(guān)注點(diǎn)，并對常見的典型問題進(jìn)行分析解答，以供企業(yè)參考。

2025/09/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心開展醫(yī)療器械分類申請電子申報試行，明確申請情況、步驟、共性問題及結(jié)果應(yīng)用，為企業(yè)提供參考

2025/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點(diǎn)，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中，GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查，并作出是否合規(guī)的評價。因此在審核中，審核員會緊抓審核要點(diǎn)，對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考，本文就對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理，供大家參考。

2021/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享