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關于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內(nèi)對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結以下審核要點供參考。

2021/11/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了幫助呼吸機生產(chǎn)企業(yè)提高產(chǎn)品合規(guī)性、節(jié)約注冊時間，本文就對呼吸機的檢測要點進行了梳理，供大家參考。

2021/12/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了幫助紅外體溫計生產(chǎn)企業(yè)順利注冊，本文對其注冊中遇到的共性問題進行了梳理，以供大家參考。

2021/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了幫助紅外體溫計生產(chǎn)企業(yè)順利注冊，本文對其注冊中遇到的共性問題進行了梳理，以供大家參考。

2021/12/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為了幫助國內(nèi)醫(yī)用隔離面罩的生產(chǎn)企業(yè)順利完成備案，本文對其備案要點進行了梳理，以供大家參考。

2022/01/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

立卷審查階段發(fā)現(xiàn)的申報資料問題有一定共性，本文對常見問題進行歸納匯總，供相關企業(yè)注冊人員參考。

2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

為幫助企業(yè)建立合規(guī)的植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理體系，本文列舉了其中重點環(huán)節(jié)的審查要求，供大家參考及自查。

2022/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

關于醫(yī)療器械注冊體系審核的核查，審核員必須著重審核要點，在一天之內(nèi)對企業(yè)進行全面核查并作出是否合規(guī)的評價，本文總結幾個審核要點供大家參考。

2022/01/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文對醫(yī)療器械注冊自檢的要點和注冊體系現(xiàn)場核查共性問題進行了梳理總結，供相關企業(yè)參考。

2022/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享