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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了山東吉威醫(yī)療制品有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”注冊。

2022/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藍帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊（優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊.

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，柏騰 “優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準注冊新適應癥，成為國內首款獲批用于支架內再狹窄（ISR）的雷帕霉素類藥物涂層球囊。

2024/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

北京先瑞達醫(yī)療科技有限公司（簡稱“先瑞達”）宣布其自主研發(fā)的西羅莫司藥物涂層冠脈球囊擴張導管——AcoArt Canna?成功獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準上市（國械注準20253031486）。

2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物涂層球囊擴張導管性能研究實驗要求。

2023/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療設備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物涂層球囊（DCB）導管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認證

2019/09/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，血管介入給藥設備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享

9月2日消息，醫(yī)療設備公司Concept Medical宣布其西羅莫司藥物 涂層球囊 （DCB）導管MagicTouch AVF（MagicTouch）獲FDA突破性器械認證。 Magic Touch獲得突破性器械認證后，F(xiàn)DA將向CMI提供優(yōu)先審理，

2019/09/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT（小冠狀動脈血管治療：MagicTouch SCB隨機對照試驗）入組。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何擴大藥物涂層球囊 (DCB) 在冠狀動脈疾病 (CAD) 中的治療適應癥和應用。

2022/09/16 更新 分類：熱點事件 分享