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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的鼻竇球囊導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培電生理首席醫(yī)療官Christopher Piorkowski對全球上市第一款球囊形PFA消融導(dǎo)管進行講解.

2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Path：7Fr的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管 | 靶血管成功置管率達100%

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特殊球囊使用切割件或凸起，可以獲得更大的切割力和更整齊的切割面，從而更有效擴張狹窄血管、減少血管不規(guī)則撕裂、降低夾層發(fā)生風(fēng)險。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年9月19日，由葛均波院士結(jié)構(gòu)心臟病團隊聯(lián)合北京先瑞達醫(yī)工結(jié)合研發(fā)的國內(nèi)原創(chuàng)不阻斷血流的主動脈瓣擴張球囊RunFlow?獲得NMPA批準上市。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布公告，關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級召回，原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。

2025/05/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了寧波勝杰康生物科技有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”上市申請，嘉峪檢測網(wǎng)帶您了解一下一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Elixir Medical 宣布，其新型生物適應(yīng)性植入物 Dynamx 西羅莫司洗脫冠狀動脈生物適配系統(tǒng)已經(jīng)獲得美國FDA突破性設(shè)備稱號。

2024/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Airiver Medical宣布其藥物涂層球囊---ESSpand獲FDA批準進行IDE臨床研究。本項研究將招募多達300名伴或不伴鼻息肉的慢性鼻竇炎患者，并在全美范圍內(nèi)進行，以評估ESSpand的安全性和有效性。

2025/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intratech Medical根據(jù)延緩冠狀竇靜脈血液流出，增加靜脈血壓，改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況，從而改善冠狀動脈微循環(huán)的理念。因此開發(fā)出一款獨特螺旋線球囊---Booster。

2021/12/13 更新 分類：熱點事件 分享