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Orchestra BioMed宣布FDA批準其產(chǎn)品Virtue SAB開展IDE研究（Virtute ISR-US），來評估Virtute SAB治療冠狀動脈支架內(nèi)再狹窄（ISR）患者的有效性和安全性。

2023/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

文章對血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點與臨床應(yīng)用進行了梳理，結(jié)合結(jié)構(gòu)特點和風(fēng)險點分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點，以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。

2024/12/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

泰利福公布其PCI螺旋止血球囊---Ringer的IDE研究（Ringer PBC）的初步結(jié)果。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

波科的消融系統(tǒng)，包括主機、冷凍球囊、環(huán)肺靜脈標測導(dǎo)管和輸送鞘。消融系統(tǒng)的原理是由高壓笑氣（N?0）通過焦耳一湯姆遜效應(yīng)制冷。

2022/03/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

二十年了，中國醫(yī)生依舊會發(fā)出一聲嘆息：為什么波科的球囊導(dǎo)管就是比我們的好，用著那么舒服。尤其是在一些復(fù)雜病變，外資品牌幾乎碾壓的優(yōu)勢。

2020/05/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導(dǎo)管”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了寧波勝杰康生物科技有限公司生產(chǎn)的“一次性使用冷凍消融球囊導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了康灃生物科技（上海）股份有限公司生產(chǎn)的“冷凍消融設(shè)備”和“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊申報的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)電生理醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的冷凍消融設(shè)備和球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/08/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享