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國產(chǎn)球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲批上市，產(chǎn)品技術(shù)信息與競品分析
近日，賽諾醫(yī)療（688108.SH）控股子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司（簡稱：“賽諾神暢”）研發(fā)的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的批準(zhǔn)上市，商品名 COVESTAR? 。

2024/10/31 更新分類：行業(yè)研究分享
子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則2024年修訂版）征求意見（附全文）
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則2024年修訂版）（征求意見稿）》.

2024/11/05 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
心諾普醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械“一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)（北京）有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/03/26 更新分類：科研開發(fā) 分享
首款攻克CTO病變的非球囊型IVL導(dǎo)管獲批FDA
強(qiáng)生宣布在美國推出其全球首款非球囊型IVL導(dǎo)管---Javelin。Javelin是一種新型的血管內(nèi)碎石術(shù)（IVL）平臺，旨在改變外周動脈疾?。≒AD）患者的鈣并穿過極其狹窄的血管。

2025/03/05 更新分類：科研開發(fā) 分享
雅培公布球囊形PFA消融導(dǎo)管VOLT前瞻性臨床研究結(jié)果
在期刊《Heart Rhythm O2》上發(fā)布一篇關(guān)于雅培球囊形PFA消融導(dǎo)管---VOLT的前瞻性的臨床研究。研究顯示VOLT治療房顫時允許患者清醒，整個治療過程證明患者在清醒鎮(zhèn)靜下PFA是可行的。

2025/12/07 更新分類：科研開發(fā) 分享
優(yōu)爾愛醫(yī)療研發(fā)“一次性使用咽鼓管球囊導(dǎo)管”做了哪些實(shí)驗(yàn)
近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了優(yōu)爾愛（常州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“一次性使用咽鼓管球囊導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/14 更新分類：科研開發(fā) 分享
藥監(jiān)局修改有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）注冊證、說明書及標(biāo)簽
國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)尿管（包）的產(chǎn)品注冊證、說明書及標(biāo)簽進(jìn)行修改

2019/11/22 更新分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
全球首款球囊形PFA導(dǎo)管完成中國FIH研究臨床入組
心航路醫(yī)學(xué)宣布其自主研發(fā)的全球首創(chuàng)球囊形PFA導(dǎo)管即PFBalloon完成中國FIH臨床入組研究。

2024/10/13 更新分類：科研開發(fā) 分享
國產(chǎn)房間隔測量球囊導(dǎo)管獲批上市
近日，無憂跳動醫(yī)療科技（深圳）有限公司自主研發(fā)的ConSiz?房間隔測量球囊導(dǎo)管正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20243032084號）。

2024/10/31 更新分類：科研開發(fā) 分享
【創(chuàng)新醫(yī)械】Lotus：零尿路感染的“花瓣形”導(dǎo)尿管，無球囊設(shè)計(jì)
Lotus Medical Technologies宣布其革命性的導(dǎo)尿管---Lotus正式進(jìn)入全球擴(kuò)張新階段。Lotus是FDA批準(zhǔn)首款非球囊形的導(dǎo)尿管，用于取代傳統(tǒng)的Foley導(dǎo)尿管。

2025/10/07 更新分類：科研開發(fā) 分享

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