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Science Corporation其腦機接口---Prima已向CE提交注冊申請。Prima這款腦機接口主要針對視網(wǎng)膜色素變性（RP）和干性年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）兩種嚴(yán)重致盲疾病。

2025/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

SSCP適用于III類和植入醫(yī)療器械。以通俗易懂語言撰寫SSCP不僅是監(jiān)管要求，更是提升患者獲取醫(yī)療器械相關(guān)性能與安全數(shù)據(jù)可及性的重要步驟。

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

面對成分結(jié)構(gòu)復(fù)雜的生物藥，如何從數(shù)據(jù)中找出樣品相關(guān)信息，判斷數(shù)據(jù)相關(guān)性和合規(guī)性，避免出現(xiàn)與預(yù)期不符的情況，是國內(nèi)生物藥企需要提高的地方。

2025/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年3月20日，據(jù)經(jīng)貿(mào)研究網(wǎng)報道，最近，美國政府事務(wù)辦公室（GAO）發(fā)布報告稱，美國食品藥品管理局（FDA）需要采取額外的措施以幫助其駐外相關(guān)機構(gòu)保證進口食品的安全性

2015/05/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近年來，隨著質(zhì)譜技術(shù)的發(fā)展及普及，其在臨床診斷中的應(yīng)用也越來越多。但同國外相比，中國在此方面發(fā)展較晚。國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)最早批準(zhǔn)質(zhì)譜技術(shù)應(yīng)用于臨床是在

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本指導(dǎo)原則是在借鑒國外相關(guān)指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，結(jié)合我國新藥研發(fā)的實際情況制定的。目的是為我國的藥品研發(fā)提供有益的指導(dǎo)，從而提高藥品的質(zhì)量，保證人民的用藥安全。

2019/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為了使業(yè)內(nèi)同行進一步了解劑量傾瀉，小編對國外相關(guān)資料進行了翻譯整理，希望對各位有所幫助，同時歡迎各位專家、同行對相關(guān)指南、技術(shù)要求、制劑處方工藝開發(fā)進行探討。

2022/02/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了高溫高濕環(huán)境下大規(guī)模海上風(fēng)電機組零部件防腐檢測方法，利用紅外相機對零部件表面進行監(jiān)測，通過熱點圖確定腐蝕區(qū)域，為及時維護或更換腐蝕零部件提供可靠指導(dǎo)。

2024/11/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國內(nèi)外汽車行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)比較

2016/07/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)對客車零部件的EMC要求

2016/11/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享