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體外同步復(fù)律監(jiān)護(hù)儀適用于體外同步復(fù)律產(chǎn)品，可進(jìn)行體外同步復(fù)律治療，產(chǎn)品的管理類別為Ⅲ類，是用于心臟治療、急救的設(shè)備或系統(tǒng)。本文對(duì)體外同步復(fù)律監(jiān)護(hù)儀的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。

2021/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外同步復(fù)律產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)指導(dǎo)原則征求意見稿全文發(fā)布

2019/10/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

8月11日，美敦力正在美國召回 22,110 臺(tái) Cobalt 和 Crome 植入式心臟復(fù)律除顫器（ICD）和心臟再同步治療除顫器（CRT-D）。

2022/08/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，美敦力（NYSE：MDT）分享了其 Aurora 血管外植入式心臟復(fù)律除顫器 (EV-ICD) 的全球關(guān)鍵試驗(yàn)的長期結(jié)果。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著技術(shù)的進(jìn)步，有源植入式醫(yī)療器械，被廣泛應(yīng)用于治療各類疾病，如心臟起搏器、心臟復(fù)律除顫器、脊髓刺激器等，這類器械大部分依靠電池供能。

2024/05/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日消息，美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復(fù)律后移除的問題后，已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場安全通知。

2021/10/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

歐洲時(shí)間 6 月 9 日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）在歐洲地區(qū)發(fā)出緊急安全通知，警告其Vanta植入式神經(jīng)刺激器（INS）在心臟復(fù)律手術(shù)中可能存在問題。

2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《Medtech Insight》最新發(fā)布了2023-2024年度全球醫(yī)療技術(shù)百強(qiáng)企業(yè)榜單，并同步揭曉了心血管、骨科、體外診斷及成像技術(shù)四大領(lǐng)域的領(lǐng)頭羊。

2024/12/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文主要介紹了心肺旁路手術(shù)患者監(jiān)護(hù)儀Essenz。

2022/04/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀的血壓、血氧飽和度及心率3項(xiàng)性能指標(biāo)是臨床工作中最常用的參數(shù)，也是評(píng)價(jià)監(jiān)護(hù)儀性能和特征的重要指標(biāo)

2020/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享