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2024年1月3日，可穿戴心電設(shè)備公司 iRhythm Technologies, Inc.（納斯達(dá)克股票代碼：IRTC）宣布，其下一代 Zio 可穿戴式心臟監(jiān)護(hù)儀，已獲得CE（歐盟標(biāo)準(zhǔn)）標(biāo)志。

2024/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州晟智醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的血流動(dòng)力學(xué)監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇信臣健康科技股份有限公司研發(fā)的“超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

首次注冊(cè)能否再次注冊(cè)已有型號(hào)？

2025/04/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

我們企業(yè)的設(shè)備管理維修人員，往往對(duì)設(shè)備潤(rùn)滑油脂及液壓油的特性及采購(gòu)不甚關(guān)注

2018/03/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

筆者梳理復(fù)驗(yàn)相關(guān)法律法規(guī)，并收集整理了 2016— 2021 年國(guó)家藥品抽檢中出現(xiàn)的復(fù)驗(yàn)結(jié)論改判情況，分析原因，提出建議，以期為藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提高檢驗(yàn)結(jié)論準(zhǔn)確率提供參考。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

病人監(jiān)護(hù)儀等含有較多和人體接觸附件的有源醫(yī)療器械，進(jìn)行生物相容性評(píng)價(jià)時(shí)應(yīng)關(guān)注哪些問題

2021/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)申請(qǐng)人對(duì)有創(chuàng)血壓監(jiān)護(hù)產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門審評(píng)注冊(cè)申報(bào)資料提供參考。

2022/12/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2014 年 10 月 16 日 ，臺(tái)灣地區(qū)“ 財(cái) 政部 關(guān)務(wù) 署”發(fā)布 臺(tái) 關(guān)業(yè) 字第 1031022908 號(hào)， 制定“ 出口原料委外加工 復(fù)運(yùn)進(jìn) 口 認(rèn) 定程序 ”。如下： 出口原料委外加工 復(fù)運(yùn)進(jìn) 口 認(rèn) 定程序

2015/08/28 更新 分類：其他 分享