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1月8日，飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司發(fā)布2份二級《醫(yī)療器械召回事件報告表》，由于電池原因，計劃主動召回1561臺心電圖機(jī)和1626臺病人監(jiān)護(hù)儀

2019/01/09 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

我們可以借助太赫茲時域光譜確定材料的復(fù)折射率。為此建立了分光儀的理論模型，確定折射率的一那個個通常方法是用實驗數(shù)據(jù)擬合理論計算的傳遞函數(shù)

2018/10/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對電子產(chǎn)品的入所(廠)復(fù)驗方案以及條件建設(shè)這兩方面的工作，進(jìn)行一些分析，以便于更加逼近問題的源頭和發(fā)力的重點方向

2022/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，中國醫(yī)師協(xié)會心律學(xué)專業(yè)委員會率領(lǐng)團(tuán)隊成功完成蘇州無雙醫(yī)療設(shè)備有限公司植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）可行性（FIM）臨床研究首例入組。

2023/04/02 更新 分類：熱點事件 分享

本研究使用自制的熱致可逆變色微膠囊與不同復(fù)配填料等制備了熱致可逆變色涂層，研究了復(fù)配填料的種類及摻量對涂層光譜性能及機(jī)械性能的影響規(guī)律與作用機(jī)制，并研究了涂層的循環(huán)耐久性。

2025/04/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州拾光醫(yī)藥生物科技有限公司研發(fā)的重組膠原蛋白復(fù)配型液體敷料注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司的血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為指導(dǎo)和規(guī)范湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告行為，切實有效防控企業(yè)因間歇性生產(chǎn)等原因造成的質(zhì)量安全風(fēng)險，湖南藥監(jiān)局組織制定了《湖南省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)復(fù)產(chǎn)報告工作指南》，如本文所示。

2021/08/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，美敦力公司研發(fā)的“血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下血管外植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于過去數(shù)年藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的改革成果，全面闡述推進(jìn)創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊與審評對構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的重要意義。深入分析當(dāng)前同步研發(fā)、注冊與審評面臨的深層次挑戰(zhàn)，聚焦“臨床研究”和“監(jiān)管審批”兩個主題，提出10 條核心建議。

2022/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享