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可吸收止血產(chǎn)品體外降解試驗(yàn)需考慮哪些因素？

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了CMDE針對(duì)“體外診斷試劑”相關(guān)審評(píng)答疑。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

口腔崩解片體外崩解時(shí)限評(píng)價(jià)方法研究探討.

2022/08/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑說(shuō)明書需要明確適用機(jī)型品牌型號(hào)么？

2022/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑穩(wěn)定性共性問題進(jìn)行了答疑。

2022/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑分類規(guī)則常見問題

2022/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

新舊對(duì)比：體外診斷試劑說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)體外診斷試劑量值溯源進(jìn)行探討

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享