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【問】體外診斷試劑純化水的檢驗項目應(yīng)包含哪些？

2024/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑的研發(fā)階段采購的物料是否需要檢驗？

2024/03/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見注冊問題。

2024/03/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑說明書中 “預(yù)期用途”應(yīng)當(dāng)如何描述？

2024/04/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了關(guān)于按照藥品管理的體外診斷試劑備案的問題。

2024/05/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《體外診斷試劑分類目錄》。

2024/05/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】體外診斷試劑純化水日常檢驗采樣點有哪些？

2024/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了歐盟對體外診斷自測產(chǎn)品的監(jiān)管要求。

2024/06/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了體外診斷試劑注冊核查自檢相關(guān)問題。

2024/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑注冊自檢及實驗室相關(guān)問題答疑

2024/10/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享