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體外診斷試劑的配套質(zhì)控品有何要求？

2019/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

什么是體外診斷試劑的檢測系統(tǒng)？

2020/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑包裝規(guī)格的變更申請，需要提交什么資料？

2021/04/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)對工藝用水有何要求？

2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了體外診斷試劑常見的50個問題。

2021/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品說明書“標(biāo)識的解釋”項(xiàng)涉及修改如何執(zhí)行？

2022/03/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了CMDE針對“體外診斷試劑”相關(guān)審評答疑。

2022/04/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

科學(xué)監(jiān)管體外診斷試劑臨床試驗(yàn)

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

哪些體外診斷試劑產(chǎn)品需要在潔凈環(huán)境下生產(chǎn)？

2022/08/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

體外診斷試劑說明書需要明確適用機(jī)型品牌型號么？

2022/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享