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今日，國家藥監(jiān)局起草發(fā)布了《藥品注冊管理辦法（征求意見稿）》向社會公開征求意見
2019/12/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本篇文章將帶您了解：什么樣的產(chǎn)品需要注冊/備案？醫(yī)療器械分類管理方式及監(jiān)管部門有哪些？第Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類醫(yī)療器械備案流程及材料要求？醫(yī)療器械注冊/備案相關(guān)信息查詢常用網(wǎng)站有哪些？
2023/02/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序是為了保障醫(yī)療器械的安全、有效，鼓勵醫(yī)療器械的研究與創(chuàng)新，促進醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應用，推動醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《體外診斷試劑注冊管理辦法》等法規(guī)和規(guī)章而制定的。
2023/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
《食品召回管理辦法》將于2015年9月1日實施。為
2015/04/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
據(jù) 美國 食品藥品 管理 局（ FDA ）消息，近日美國 FDA 發(fā)布 4 月份 拒絕入境 食品名單。名單顯示，我國 53 批次食品存在腐爛、農(nóng) 獸藥殘留 、未注冊與備案等問題。 在本輪通報中，
2017/06/05 更新 分類：其他 分享
本文整理了我國創(chuàng)新醫(yī)療器械資質(zhì)申請、臨床試驗備案和審批以及注冊申請的流程與要求，并與美國突破性醫(yī)療器械的上市路徑進行對比。
2024/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本指導原則旨在為化妝品注冊人、備案人辦理兒童化妝品注冊、備案提供技術(shù)指導，同時為化妝品技術(shù)審評部門和備案管理部門對兒童化妝品開展技術(shù)審評或者技術(shù)核查提供技術(shù)參考。
2023/09/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本研究基于對國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心受理前咨詢問題和變更備案審查相關(guān)情況的梳理分析，結(jié)合委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作需要，闡述了委托生產(chǎn)產(chǎn)品申請注冊和變更備案的相關(guān)規(guī)定，進一步明確了嚴格落實醫(yī)療器械注冊人主體責任、規(guī)范受托生產(chǎn)企業(yè)注冊自檢管理，以及注冊技術(shù)審評與質(zhì)量管理體系核查銜接等委托生產(chǎn)監(jiān)管要求，為醫(yī)療器械注冊人
2025/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
【發(fā)布單位】 【發(fā)布文號】 【發(fā)布日期】 【生效日期】 【效力】 【備注】 http://www.bjda.gov.cn/publish/main/3/36/1294/12942963085878237085/12942963085878237085_.html?%30%ea%0c%cb%e3 第一章 總則 第一條為了
2015/09/26 更新 分類：其他 分享
中國網(wǎng)財經(jīng)6月8日訊 國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》新聞發(fā)布會。
2016/06/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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