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胎心多普勒儀需定期校準(zhǔn)，說明校準(zhǔn)原因、核心指標(biāo)，強調(diào)其對母嬰安全的重要性

2025/09/22 更新 分類：實驗管理 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇眾合源醫(yī)療科技有限責(zé)任公司研發(fā)的“視力篩查儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

按照第二類醫(yī)療器械管理的輸液監(jiān)控儀的適用范圍應(yīng)如何規(guī)范？

2025/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對驗光儀產(chǎn)品注冊申報資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫赟騰醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“灸療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州國健電子設(shè)備科技有限公司研發(fā)的“數(shù)字腦電地形圖儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/12/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“紅外光懸空灸療儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了正合醫(yī)療科技（常州）有限公司研發(fā)的“創(chuàng)面負(fù)壓引流儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享