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本文講詳細(xì)解析ADC制劑生產(chǎn)過程中的“微生物控制”。

2023/02/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

PDC作為一種新穎的治療方式，有可能克服ADC的某些局限性，然而最近melflufen被撤回表明PDC在臨床應(yīng)用方面仍然存在許多挑戰(zhàn)。隨著更多創(chuàng)新方法的研究，期望出現(xiàn)更安全、更有效的腫瘤靶向PDC，為難治性癌癥患者帶來希望。

2021/11/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文分析放射性核素偶聯(lián)藥物的研究進(jìn)展及技術(shù)評價(jià)層面面臨的問題，并提出相關(guān)思考和研究思路，為我國藥品監(jiān)管部門制定相應(yīng)的政策和措施提供參考。

2024/08/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

抗體偶聯(lián)藥物（ADC）是一類通過連接子將有效載荷與靶向特異性抗原的抗體或抗體片段偶聯(lián)而成的新型靶向生物制品，是近年來抗腫瘤領(lǐng)域的熱點(diǎn)。由于其生產(chǎn)工藝具有一定的復(fù)雜性，ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)亟須進(jìn)行。本文基于ADC 產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝特點(diǎn)及要求，重點(diǎn)研究其分段生產(chǎn)可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，并借鑒國外ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，提出關(guān)于我國實(shí)施ADC 產(chǎn)品分段生產(chǎn)的監(jiān)管對策思考

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要關(guān)注了自1986年以來至2021年2月，共獲批上市的126種抗體藥物，其中含10個(gè)抗體-藥物偶聯(lián)物（AntibodyDrug Conjugates, ADCs）、16個(gè)生物仿制藥及3個(gè)抗體片段。

2021/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，隨著多肽合成技術(shù)的發(fā)展和成熟，多肽藥物已成為全球藥物研發(fā)的熱點(diǎn)之一，我國多肽藥物研發(fā)也在穩(wěn)步推進(jìn)，多肽、多肽偶聯(lián)物更被列入國家“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃的重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域。

2023/05/21 更新 分類：行業(yè)研究 分享

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2020/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新的合成反應(yīng)對藥物發(fā)現(xiàn)有較大的影響，其中應(yīng)用最頻繁的反應(yīng)是酰胺鍵的形成、Suzuki–Miyaura偶聯(lián)反應(yīng)和SNAr反應(yīng)。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享