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本文闡述了多肽偶聯(lián)藥物（PDC）的研究進展，闡述了PDC的目標是為了提高化療藥物的療效，克服化療藥物的循環(huán)半衰期短和脫靶副作用的挑戰(zhàn)，描述了PDC中的靶向多肽種類的分類并提出選擇連接體（Linker）的作用并分析現(xiàn)研PDC藥物的作用機制與相關(guān)適應(yīng)癥，還分析了全球PDC藥物的競爭格局并闡述了國內(nèi)外領(lǐng)先企業(yè)的市場進展。

2022/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 7 月 18 日發(fā)布了題為“人體放射性標記質(zhì)量平衡研究的臨床藥理學(xué)考量”的定稿指南。

2024/07/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文綜述了ADCs 的研發(fā)歷程、國內(nèi)外上市情況、臨床試驗情況以及監(jiān)管法規(guī)，并重點探討了ADCs 在新藥臨床研究申請( investigational new drug，IND) 階段藥學(xué)研究的關(guān)注點。

2025/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2023/04/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，F(xiàn)DA網(wǎng)顯示，已經(jīng)批準阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)聯(lián)合開發(fā)的抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)擴展適應(yīng)癥，用于治療無法切除或轉(zhuǎn)移性HER2陽性乳腺癌患者。

2022/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在本文中，我們討論了影響ADC有效性的關(guān)緊因素。此外，我們還介紹了偶聯(lián)方法的最新進展。此外，我們還重點介紹了ADC的作用模式、最近的挑戰(zhàn)以及ADC的未來前景。

2023/05/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國食品藥品監(jiān)督管理局（Food and Drug Administration，F(xiàn)DA）于2022 年2 月發(fā)布了“抗體偶聯(lián)藥物的考慮”供企業(yè)用的指導(dǎo)原則草案［1］，目的是幫助企業(yè)和其他參與者開發(fā)細胞毒性小分子藥物（有效載荷）的抗體偶聯(lián)藥物（antibody-drug conjugate，ADC）。該指導(dǎo)原則闡述了FDA目前對ADC 臨床藥理學(xué)開發(fā)方案的建議。ADC主要用于治療腫瘤，因為腫瘤的高發(fā)病率，所以ADC也是國內(nèi)藥物研發(fā)的熱點

2022/06/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹靶向藥物的研發(fā)歷程以及ADC概況，討論ADC開發(fā)中的幾個關(guān)鍵問題，旨在通過分析與討論ADC和RDC在臨床上的應(yīng)用前景和改進措施，為靶向生物藥的發(fā)展提供創(chuàng)新方向。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于現(xiàn)有文獻報道的數(shù)據(jù)[1-3,6]，總結(jié)了關(guān)于ADC藥物眼毒性的產(chǎn)生機制，以研究如何在臨床前實驗中盡早發(fā)現(xiàn)眼毒性，降低候選化合物的毒性風(fēng)險。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享