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疏水相互作用色譜 (HIC) 是一種蛋白質(zhì)分離、純化和表征的傳統(tǒng)技術(shù)。隨著抗體偶聯(lián)藥物 (ADC) 的不斷發(fā)展,HIC 在ADC 表征和分析上應(yīng)用越來越廣泛。與其他技術(shù)不同,HIC 允許蛋白質(zhì)在保持天然結(jié)構(gòu)和活性的溫和非變性條件下進行分析。這一點非常重要,為HIC后續(xù)的研究提供了條件。接下來,我們以一個傳統(tǒng)的高效液相儀配合使用硫酸銨緩沖液為例,為大家闡述HIC的關(guān)鍵參數(shù)。并對
2025/06/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文探討雙載荷ADC研發(fā)進展和藥學審評關(guān)注點, 包括生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)表征與雜質(zhì)研究、分析方法、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等方面, 結(jié)合實際申報中發(fā)現(xiàn)的藥學研究缺陷, 探討雙載荷ADC產(chǎn)品的研發(fā)進展和藥學審評考慮, 旨在為該類產(chǎn)品的開發(fā)和藥學研究提供實用參考。
2025/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過分析最近FDA批準的ADC藥物的共有特征,可以發(fā)現(xiàn)組織滲透和腫瘤飽和度同樣是ADC成功設(shè)計的關(guān)鍵。因此,在臨床前研究中需要特別關(guān)注有關(guān)療效最重要參數(shù)的數(shù)據(jù),包括腫瘤滲透和飽和度。
2023/02/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
抗體藥物偶聯(lián)物 (ADC)憑借單克隆抗體的靶向性與細胞毒性載荷的高效殺傷力,已成為腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破,并在多種實體瘤中展現(xiàn)出顯著療效。然而,其復雜的體內(nèi)作用機制受藥
2025/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2019/09/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2020/07/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2021/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2023/07/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
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2024/01/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,第一三共(Daiichi Sankyo)宣布其與阿斯利康(AstraZeneca)聯(lián)合開發(fā)的重磅抗體偶聯(lián)藥物(ADC)Enhertu(trastuzumab deruxtecan)獲得美國FDA授予突破性療法認定(BTD)。
2024/08/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享