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本文基于兒童適宜劑型及其掩味需求和策略，重點對比分析了各種口感評價方法的概況、優(yōu)缺點和應(yīng)用，并討論了兒童藥物口感評價的復(fù)雜性和發(fā)展趨勢，以期為兒童口服制劑開發(fā)提供參考。
2021/11/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要針對兒童DIKI問題，從真實世界數(shù)據(jù)角度入手，梳理并分析真實世界數(shù)據(jù)在兒童DIKI監(jiān)測與評價中應(yīng)用的進展與策略，以期為我國兒童臨床合理用藥決策提供更多參考依據(jù)。
2022/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
為保障兒童用藥安全有效，解決我國兒童用藥臨床工作中存在的藥品說明書修訂滯后，特別是已有循證醫(yī)學證據(jù)的兒童適應(yīng)癥、用法用量、注意事項、不良反應(yīng)等內(nèi)容不能及時納入說明書，影響兒童用藥問題
2018/09/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
抗腫瘤藥是新藥研發(fā)中最為活躍的領(lǐng)域之一，但我國在兒童抗腫瘤藥研發(fā)領(lǐng)域仍存在明顯不足，兒童腫瘤患者有著迫切的用藥需求。
2022/11/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文詳細梳理了度普利尤單抗注射液兒科人群特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的研發(fā)歷程和臨床藥理學研究內(nèi)容。
2024/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2021基藥目錄管理辦法發(fā)布，新增兒童目錄，和2015年版本相比，新辦法內(nèi)容變化不大，仍然遵循字少事大的原則。新辦法中，有兩點變化需要注意，一是增加了“兒童用藥目錄”，二是“國家重點監(jiān)控合理用藥目錄”的藥品不被納入。市場等“新基藥”久已，最終哪些新品種被納入，還要看各路大神各顯神通。
2021/11/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準依庫珠單抗注射液（英文名：Eculizumab Injection）進口注冊申請，用于治療成人和兒童陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。
2018/09/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該研究介紹了兒童藥品說明書中用法用量存在的主要問題，從整體考慮、藥品預(yù)處理、調(diào)制方式、用藥指導(dǎo)等4個方面討論了用法用量的藥學信息內(nèi)容及撰寫要點，提出開展相應(yīng)藥學研究的建議，同時對我國兒童藥品研發(fā)和監(jiān)管進行思考，并提出了建議。
2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究通過回顧無錫市兒童醫(yī)院自2018年以來所承擔藥物臨床試驗項目，總結(jié)質(zhì)量控制中發(fā)現(xiàn)的問題，分析并歸納試驗實施過程中的質(zhì)控要點，以期為后續(xù)臨床試驗項目的良好運行打下堅實的基礎(chǔ)。
2023/02/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對呋喃唑酮片說明書【適應(yīng)癥】、【禁忌】、【兒童用藥】、【注意事項】等項進行修訂，并增加【警示語】。
2018/07/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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