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隨著藥物研發(fā)的深入,難溶性藥物在藥物研發(fā)中的比例在不斷的增大,晶型問題也日漸突出。
2019/06/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文基于過去數(shù)年藥品監(jiān)管改革促進(jìn)醫(yī)藥創(chuàng)新的改革成果,全面闡述推進(jìn)創(chuàng)新藥同步研發(fā)、注冊與審評對構(gòu)建醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的重要意義。深入分析當(dāng)前同步研發(fā)、注冊與審評面臨的深層次挑戰(zhàn),聚焦“臨床研究”和“監(jiān)管審批”兩個主題,提出10 條核心建議。
2022/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司研發(fā)的“紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/02/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,中科益安醫(yī)療科技(北京)股份有限公司研發(fā)的雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下雷帕霉素藥物洗脫冠狀動脈支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/07/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
低價研發(fā)新分子藥物的5大捷徑
2021/04/08 更新 分類:行業(yè)研究 分享
兒童玩具是一種較為特殊的產(chǎn)品,因為兒童玩具面對的消費群體是對周圍事物和產(chǎn)品安全缺乏必要的認(rèn)知和自我保護(hù)意識的嬰幼兒和少年兒童,當(dāng)兒童玩具產(chǎn)品存在危及兒童健康和安全
2016/12/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
藥物研發(fā),醫(yī)藥研發(fā),藥品研發(fā)
2023/10/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文概述了納米藥物粒度、形貌、包封率及載藥量等經(jīng)典分析技術(shù)方法的新進(jìn)展和近年來應(yīng)用的新分析技術(shù)方法,為納米藥物及載體的深入分析與研發(fā)提供了技術(shù)方法和研究思路。
2021/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著乳劑制備技術(shù)的進(jìn)步和臨床治療的需要,脂肪乳作為一種重要的藥物載體,以其優(yōu)良的性能得到國內(nèi)外藥物研發(fā)人員的高度重視,應(yīng)用在抗微生物、抗腫瘤及治療心腦血管病等藥物中的應(yīng)用前景廣闊。
2022/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
糖基化作為一種重要的翻譯后修飾,造成了蛋白類藥物分子結(jié)構(gòu)上的多樣性和異質(zhì)性,對有效性、安全性和藥動學(xué)性質(zhì)都有重要影響。糖基化是生物類似藥和參照藥相似性評價的難點之一。本文以單克隆抗體藥物為例,介紹蛋白類藥物糖基化表征的常用方法以及審評工作中生物類似藥糖基化表征的技術(shù)考慮,為研發(fā)單位開發(fā)生物類似藥以及監(jiān)管機構(gòu)對糖基化相關(guān)的技術(shù)審評提供參
2020/12/31 更新 分類:科研開發(fā) 分享