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本文介紹了藥物研發(fā)過(guò)程中的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)。

2023/07/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文匯總了藥物研發(fā)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證知識(shí)。

2024/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于單克隆抗體藥物的特點(diǎn)，分析了可能影響其臨床有效性和安全性的風(fēng)險(xiǎn)因素，基于這些風(fēng)險(xiǎn)因素，結(jié)合審評(píng)實(shí)踐和國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的技術(shù)指導(dǎo)原則，闡述了對(duì)單克隆抗體藥物設(shè)計(jì)、早期篩選及非臨床研究計(jì)劃的一般考慮。圍繞單克隆抗體藥物非臨床審評(píng)的關(guān)注重點(diǎn)，即非臨床研究結(jié)果的臨床的相關(guān)性、局限性以及由非臨床向臨床轉(zhuǎn)化時(shí)預(yù)測(cè)的不確定性進(jìn)行了探討。

2022/10/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)0～14歲兒童超過(guò)2.2億，約占人口總數(shù)的16.6%，全國(guó)兒童用品年消費(fèi)約為6000億元。兒童用品質(zhì)量安全不僅直接關(guān)系兒童身心健康，也影響著家庭穩(wěn)定與社會(huì)和諧。從2014年12月

2015/07/21 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

兒童醫(yī)療器械產(chǎn)品的設(shè)計(jì)建立在兒童的生理和心理特點(diǎn)研究基礎(chǔ)上,，針對(duì)兒童患者就醫(yī)行為流程及特征進(jìn)行分析，通過(guò)人性化的形態(tài)、色彩及材質(zhì)肌理提高產(chǎn)品的宜人性和親和力，以消除兒童在就醫(yī)過(guò)程中的恐懼和抗拒心理，擺脫舊有的不良就醫(yī)體驗(yàn)。

2022/06/02 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

本文詳細(xì)梳理了度普利尤單抗注射液兒科人群特應(yīng)性皮炎適應(yīng)癥的研發(fā)歷程和臨床藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容。

2024/09/21 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

知，藥物的鑒別試驗(yàn)在藥物研發(fā)、藥物檢測(cè)中有著不可小覷的重要地位。

2020/04/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

藥物靶點(diǎn)是指藥物在人體內(nèi)的作用結(jié)合位點(diǎn)，現(xiàn)代新藥研究與開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵首先是尋找、確定靶點(diǎn)，選擇確定新穎的有效藥靶是新藥開(kāi)發(fā)的首要任務(wù)。以下是對(duì)目前部分比較熱門(mén)的靶點(diǎn)以及在我國(guó)上市的相關(guān)藥物進(jìn)行的簡(jiǎn)單梳理。

2020/11/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

隨著國(guó)家藥品集中采購(gòu)、藥品上市許可持有人（MAH）和仿制藥一致性評(píng)價(jià)等政策的縱深推進(jìn)，國(guó)內(nèi)制藥業(yè)正面臨前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。

2020/07/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本人結(jié)合研發(fā)經(jīng)驗(yàn)以某一仿制注射液為例提供臨床配伍穩(wěn)定研究的方案設(shè)計(jì)策略與廣大同行進(jìn)行探討。

2024/01/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享