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目前市面上活血止痛類的中成藥種類繁多,組成成份不一致,由不同的中藥材通過不同的加工而成,其中中成藥中的化學(xué)類成份研究很多,但對于其中的微量元素研究相對于少一點。隨著現(xiàn)在的分析技術(shù)越來越先進,中藥的成份研究也越來越深入,微量元素的研究更成為了熱點,并且對于一些有害元素,不僅僅是從元素含量的總量進行評估,還要從元素形態(tài)上進行分析。
2020/12/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
X射線光電子能譜(X-ray Photoelectron Spectroscopy,簡稱XPS)是一種用于測定材料中元素組成、化學(xué)式、元素化學(xué)態(tài)及電子態(tài)的定量能譜分析技術(shù)。
2020/10/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)前期數(shù)據(jù)評估,重結(jié)晶得到產(chǎn)品的某個雜質(zhì)會符合預(yù)期,實際結(jié)果卻不是這樣,小編總結(jié)一般有三種情況
2024/12/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
分析多肽固相合成雜質(zhì)類型與機理,提全流程控制體系,實驗證優(yōu)化工藝可降關(guān)鍵雜質(zhì)至 0.1% 以下,助多肽藥產(chǎn)業(yè)化。
2025/09/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文精選質(zhì)量分析控制相關(guān)問題與難點,以饗讀者。質(zhì)量分析控制中常見的關(guān)健詞有GMP、晶型、雜質(zhì)、致突變雜質(zhì)、方法、穩(wěn)定性、溶出、變更和效期等。
2024/01/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為什么元素鐵(Fe)含量的趨勢下降了,但鐵譜分析中的鋼質(zhì)磨粒尺寸和濃度反而增大了? 定期監(jiān)測時,發(fā)現(xiàn)元素含量下降,但鐵譜磨粒分析卻顯示磨粒濃度和尺寸都有明顯增長,這種
2018/07/25 更新 分類:法規(guī)標準 分享
目前氫氣中各雜質(zhì)分析以離線技術(shù)為主、集成度低、實施性差等問題,提出需自主設(shè)計多種關(guān)鍵雜質(zhì)組分同時分析的集成聯(lián)用方法,構(gòu)建滿足FCV用氫氣品質(zhì)保證的完整分析監(jiān)測體系以及未來應(yīng)主要向在線分析技術(shù)方向發(fā)展。
2022/04/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文針對目前CTD申報資料中雜質(zhì)研究相關(guān)問題做了一些研究:CTD格式中雜質(zhì)控制的考慮要體現(xiàn)在CMC的各個環(huán)節(jié),而不是僅僅局限在“質(zhì)量控制”模塊;CTD格式的特點之一是研究內(nèi)容模塊化呈現(xiàn),但需關(guān)注雜質(zhì)分析與控制的系統(tǒng)性與整體性,不能割裂各項內(nèi)容的必然聯(lián)系和有機統(tǒng)一;從雜質(zhì)譜分析入手確立科學(xué)的雜質(zhì)研究基本思路;分析方法的驗證應(yīng)具備針對性和全面性。
2021/07/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雜質(zhì)分析是一個老生常談的問題了,雜質(zhì)控制研究一直都是一項浩大的工程。盡管國家也出臺了多個技術(shù)文件,指導(dǎo)研發(fā)人員進行雜質(zhì)研究,但限于藥品研究的復(fù)雜性,研究人員的技術(shù)水準、研發(fā)理念、對指導(dǎo)文件的理解等,導(dǎo)致藥品申報中關(guān)于雜質(zhì)研究的發(fā)補問題層出不窮。本文僅就化藥API研究中關(guān)于潛在雜質(zhì)的分析提出自己的一些看法,希望能給各位同行提供一些思路,起到
2022/07/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
俄歇電子能譜儀(AES) 在材料表面化學(xué)成分分析、表面元素定性和半定量分析、元素深度分布分析及微區(qū)分析方面嶄露頭角。
2017/11/14 更新 分類:實驗管理 分享