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對藥物雜質研究時引入“質量源于設計( Quality byDesign，QbD)”的理念，可在藥物生產之前根據具體工藝的合成機制、起始物料及各中間體的基本結構，初步勾畫出產品的雜質譜。

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對化學合成原料藥的雜質分析的一般原則、研究思路和實際工作情況進行梳理。

2021/04/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文就抗體類藥物相關雜質及相應分析方法作一探討，以期為該類藥物相關檢定提供參考。

2024/01/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了元素形態(tài)分析的主要方法--HPLC-ICPMS聯(lián)用法、HPLC-VG-AFS聯(lián)用法及食品中總汞及有機汞的測定修訂內容。

2022/02/27 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了金屬材料元素化學分析方法及注意事項。

2024/07/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鋰離子正極材料中，在需要測定元素含量時，ICP方法雖然具有很多優(yōu)點

2017/09/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文分析了如何檢測玻璃纖維的各元素含量。

2021/12/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從火花源原子發(fā)射光譜法分析不銹鋼中氮元素的現狀入手，以國標熱導法測定結果為基準，以光譜法和熱導法的測試結果相關性為分析對象，探討了光譜法測定氮元素的主要影響因素及其解決方案。

2020/07/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

基因毒性雜質研究是一件非常富有挑戰(zhàn)性的工作，它涉及到工藝化學、毒理學數據采集分析、化學分析方法的建立和有效檢測

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

雜質與藥品臨床使用的安全性密切相關，如果藥品中存在的雜質未能通過有效的方法加以檢出、控制，將給臨床安全造成直接或潛在的危害，因此，制訂合理、有效的藥品雜質檢測方法控制藥品中的雜質是一項非常重要的工作。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享