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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 炭黑中有哪些雜質(zhì)和有害物質(zhì)？

    炭黑主要成分是炭，同時含有少量氫、氧、氮等元素，這些少量氫、氧、氮等元素主要以羥基、羰基、氨基或氰基等形式存在。

    2017/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • 元素分析儀法測定凝固浴中二甲基亞砜

    筆者首次采用有機(jī)元素定量分析法對凝固浴中DMSO進(jìn)行測定，避免了目標(biāo)組分損失、雜質(zhì)引入等問題，考察了樣品舟、進(jìn)樣量、溫度、載氣等參數(shù)對測試結(jié)果的影響。

    2021/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ICP-MS法測定藥品中元素雜質(zhì)的方法學(xué)要求

    方法學(xué)驗(yàn)證是對測定方法的評價，是建立新方法的研究內(nèi)容和依據(jù)。在藥品研發(fā)過程中需要根據(jù)產(chǎn)品的需求不斷調(diào)整和優(yōu)化檢測方法，并做出完整的方法學(xué)驗(yàn)證，證明該方法可以用于藥品的質(zhì)量控制。本研究結(jié)合現(xiàn)行版的美國藥典、歐洲藥典、《中國藥典》相關(guān)通則及相關(guān)文獻(xiàn)，探討并總結(jié)相對全面、科學(xué)的ICP-MS分析藥品中元素雜質(zhì)的方法要求。

    2020/10/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • ICP-MS使用過程中常見的180個問題與答案

    請教各位檢測比如檢測完高濃度的Al中的雜質(zhì)元素后，在做其它種類樣品中的AL元素，除了更換炬管外，霧化器是否需更換?另外清洗時間大概要多久?有無其它辦法?

    2018/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 關(guān)于公開征求ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》意見的通知

    ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》公開征求意見，其中ICH指導(dǎo)原則《Q3D(R1)：元素雜質(zhì)指導(dǎo)原則》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見。Q3D(R1)草案的原文和譯文見附件，現(xiàn)向社會公開征求意見（反饋意見用中英文均可）。Q3D(R1)是在Q3D的基礎(chǔ)上修訂了吸入途徑鎘元素的PDE（每日允許暴露量）值，現(xiàn)同步征求Q3D和Q3D（R1）譯文翻譯意見。

    2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 單晶硅/多晶硅微量雜質(zhì)元素ppb測定

    與冶金級硅材料相比，用于太陽能行業(yè)的多晶硅具有顯著更高的純度，通常為99.999％或以上的純度。殘留物是雜質(zhì)，如C，O和微量元素，如Fe，Cu，Ni等。痕量污染物的數(shù)量取決于制造商、過程以及有時生產(chǎn)批次

    2018/03/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 不同類別藥物分析方法驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)匯總

    藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。

    2020/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 容易被忽略的不同類別分析方法驗(yàn)證可接受標(biāo)準(zhǔn)

    藥品質(zhì)量研究涉及各種類別的檢測，如清潔驗(yàn)證、元素雜質(zhì)檢測、包材密封性驗(yàn)證、LC-MS基因毒警示結(jié)構(gòu)雜質(zhì)檢測、粒度檢測等，分析人員最關(guān)心的事就是我開發(fā)的方法是否能夠滿足審評要求，各國藥典及政策法規(guī)是怎么規(guī)定的，本文進(jìn)行了匯總，不足和缺陷之處，請同行批評指正。

    2022/06/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)有幾步?

    國家藥品監(jiān)督管理局在京召開ICH中國進(jìn)程與展望座談會中，總結(jié)中國參與ICH相關(guān)工作的進(jìn)展，探討后續(xù)工作計劃。會議指出，國家藥監(jiān)局將加速ICH指導(dǎo)原則在中國的落地實(shí)施；全面深化與國際監(jiān)管機(jī)構(gòu)和工業(yè)界的交流合作，邀請ICH相關(guān)專家，加大對企業(yè)實(shí)施ICH指導(dǎo)原則的培訓(xùn)力度；進(jìn)一步參與國際標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則的制修訂，為全球藥品監(jiān)管貢獻(xiàn)更多的中國智慧和力量。

    2021/12/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 發(fā)動機(jī)管殼式機(jī)油冷卻器腐蝕失效分析

    T2紫銅合金元素以及雜質(zhì)含量較少，含銅量可達(dá)99.90%以上，一般可認(rèn)為近似為純銅。其優(yōu)良的導(dǎo)熱性、延展性和焊接性，使得T2紫銅廣泛的用于換熱器中

    2018/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享