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2023年1月29日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布消息稱，近日，國家藥監(jiān)局附條件批準海南先聲藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥先諾特韋片/利托那韋片組合包裝（商品名稱：先諾欣?）上市，用于治療輕中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）的成年患者，為我國新冠治療再添新選擇。該藥物從上市申請獲得受理到最終獲批，時間不超半月。截至目前，國內(nèi)已獲批上市的新冠口服藥已達到5種，其中國

2023/02/08 更新 分類：熱點事件 分享

「本文共：15條資訊，閱讀時長約：3分鐘 」 今日頭條 正大天晴替諾福韋片獲歐盟上市許可。 正大天晴富馬酸 替諾福韋二吡呋酯片 (晴眾)獲歐盟批準上市。晴眾成為正大天晴首個獲歐

2019/07/25 更新 分類：熱點事件 分享

國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進行應(yīng)急審評審批，附條件批準輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（即Paxlovid）進口注冊。

2022/02/12 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年5月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準了口服抗病毒藥物Paxlovid（奈瑪特韋片和利托那韋片，組合包裝供口服使用）。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2021/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著防疫措施的優(yōu)化，國內(nèi)新冠感染人數(shù)急劇攀升，廣大的人口基數(shù)下對應(yīng)著巨大的重癥風險人群用藥需求，雖然NMPA已批準法匹拉韋、奈瑪特韋、莫諾拉韋及阿茲夫定四款小分子抗病毒藥物，但該類藥物仍一藥難求，人民群眾迫切需要更多安全有效的抗病毒藥物供應(yīng)。

2023/01/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天資訊匯總

2021/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了伊諾唯特（江蘇）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“電外科手術(shù)用閉合切割電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

9月15日，北京亦莊企業(yè)先通醫(yī)藥自主研發(fā)的——歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準。

2023/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2019/09/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享