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近日，有消息稱，ASML將于未來幾個(gè)月內(nèi)推出用于2nm制程節(jié)點(diǎn)的芯片制造設(shè)備，將數(shù)值孔徑（NA）光學(xué)性能從0.33提高到0.55。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了為什么生產(chǎn)工藝和包裝工藝必須經(jīng)過驗(yàn)證。

2024/06/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文匯總了制藥工藝驗(yàn)證知識。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

請問Pre-NDA，需要完成工藝驗(yàn)證嗎？

2025/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

建立生產(chǎn)工藝驗(yàn)證管理制度，使工藝驗(yàn)證規(guī)范進(jìn)行。

2020/02/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了FDA對藥品工藝開發(fā)的要求。

2023/02/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了持續(xù)工藝確認(rèn)的概念，持續(xù)工藝確認(rèn)的計(jì)劃及持續(xù)工藝確認(rèn)的階段等內(nèi)容。

2023/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就生產(chǎn)工藝研究所涉及的內(nèi)容進(jìn)行梳理，通過參考美國FDA對仿制藥制備工藝的技術(shù)資料的具體要求，探討工藝中可能的影響因素，初步探索工藝研究和驗(yàn)證的基本內(nèi)涵。

2020/03/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了藥物生產(chǎn)工藝驗(yàn)證，工藝驗(yàn)證的一般原則及傳統(tǒng)工藝驗(yàn)證。

2022/05/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文說明原料藥工藝前延后，工藝驗(yàn)證范圍需經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評估確定，可僅做前延段或需全路線驗(yàn)證，且要與監(jiān)管溝通。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享