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本文結(jié)合國(guó)內(nèi)外相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則，綜述中藥皮膚外用制劑非臨床安全性評(píng)價(jià)與化學(xué)藥品的相同點(diǎn)和特殊關(guān)注點(diǎn)，以供業(yè)界參考。

2021/09/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

引入醫(yī)療器械生物安全性評(píng)價(jià)方法，將會(huì)對(duì)智能穿戴行業(yè)的健康發(fā)展起到重要推動(dòng)作用。

2025/10/18 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

【問(wèn)】栓塞微球產(chǎn)品生物學(xué)評(píng)價(jià)中的“致癌性”評(píng)價(jià)項(xiàng)目，是否可以通過(guò)“材料化學(xué)表征及安全性分析”來(lái)驗(yàn)證和評(píng)價(jià)？

2024/11/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械發(fā)生變化時(shí)，何種情況需對(duì)其生物安全性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)？

2019/03/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了SD大鼠右下頜骨缺損的制備，用于骨缺損修復(fù)支架的生物安全性評(píng)價(jià)。

2022/05/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合審評(píng)工作中發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行討論，以期為申請(qǐng)人及安評(píng)機(jī)構(gòu)在開(kāi)展藥物制劑安全性評(píng)價(jià)時(shí)提供借鑒。

2023/06/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文對(duì)近年來(lái)國(guó)內(nèi)外藥物制劑安全性相關(guān)指導(dǎo)原則信息進(jìn)行了梳理，并結(jié)合具體審評(píng)案例對(duì)常見(jiàn)的問(wèn)題進(jìn)行闡述，以期為相關(guān)工作提供參考。

2024/01/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

當(dāng)前各國(guó)均未出臺(tái)針對(duì)臨床試驗(yàn)用生物制品病毒安全性研究和評(píng)價(jià)的指南和細(xì)則。

2024/02/08 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械發(fā)生變化時(shí)，何種情況需對(duì)其生物安全性進(jìn)行重新評(píng)價(jià)？

2025/08/05 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

醫(yī)療器械安全性和有效性評(píng)價(jià)研究應(yīng)采用科學(xué)、合理的評(píng)價(jià)方法，其中動(dòng)物實(shí)驗(yàn)是重要手段之一。

2025/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享