您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
近年來,隨著材料科學(xué)與制劑工程的交叉創(chuàng)新,該技術(shù)平臺在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產(chǎn)方面取得了突破性進(jìn)展
2025/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
口服顆粒劑變更制劑所用原料藥的供應(yīng)商,該顆粒劑服用為溫水化開后服用,按照2024年6月國家藥審中心發(fā)布的《<已上市化學(xué)藥品藥學(xué)變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)>原料藥變更的問答》中(表 1 原料藥的晶型和粒度與制劑的相關(guān)性)要求,是否可以不對晶型進(jìn)行研究?
2025/12/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
口服多劑量包裝干混懸劑的溶出度、溶出曲線試驗投樣方式應(yīng)選擇“固體(粉末/顆粒)形式”還是“混懸液形式”?
2025/05/23 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水口料是習(xí)慣叫法,主要指產(chǎn)品外的澆口和流道的成型物,由于物性一致后來把不合格產(chǎn)品和水口打碎后通稱水口料。而副牌是指規(guī)格下的次品,部分或全部指標(biāo)不能達(dá)到規(guī)格檢驗標(biāo)準(zhǔn)。比如原料廠商生產(chǎn)過程中出現(xiàn)品質(zhì)問題的料,在同一臺設(shè)備上不同牌號料轉(zhuǎn)產(chǎn)的時候的銜接料,開車和停車階段的不穩(wěn)定料等等。
2020/08/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局2024年7月2日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告(2024年第81號)》,我企業(yè)感冒靈顆粒成分:三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷素油。輔料:蔗糖。是否屬于公告內(nèi)所規(guī)定的復(fù)方感冒靈制劑范疇,是否需要進(jìn)行說明書修訂及備案工作?
2025/08/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在制藥行業(yè)中,粉體的顆粒特性已成為口服固體制劑產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制中至關(guān)重要的因素之一
2018/09/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
免噴涂材料特點、技術(shù)性能參數(shù)、檢測項目、檢測標(biāo)準(zhǔn)
2019/08/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
如何開展醫(yī)療器械免臨床評價?
2025/10/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文使用ProCAST 軟件,以水口數(shù)量為變量,采用下鑄法對超大寬厚比鋼錠充型和凝固過程進(jìn)行數(shù)值模擬分析,預(yù)測缺陷產(chǎn)生的可能性,為超大寬厚比鋼錠的設(shè)計和工藝操作提供參考。
2024/09/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享