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Conformal Medical宣布其左心耳封堵器CLAAS完成第500例患者入組（CONFORM IDE臨床研究）。

2025/04/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了卵圓孔未閉（PFO）封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/04/13 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了全球卵圓孔未閉（PFO）封堵器技術(shù)、產(chǎn)品與市場(chǎng)分析。

2025/06/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

左心耳封堵器臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)主要評(píng)價(jià)指標(biāo)（含隨訪時(shí)間）如何考慮？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

原料藥強(qiáng)制降解試驗(yàn)的目的，降解試驗(yàn)樣品設(shè)計(jì)

2020/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

破壞降解實(shí)驗(yàn)主要包括5種條件下的降解實(shí)驗(yàn)：酸降解試驗(yàn)、堿降解試驗(yàn)、高溫降解試驗(yàn)、光降解試驗(yàn)、氧化降解試驗(yàn)。

2022/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年臨床研究(ADO II AS)數(shù)據(jù)，三年數(shù)據(jù)顯示了Amplatzer Piccolo在治療患者有先天性心臟缺陷早產(chǎn)兒（有些體重只有2斤）積極臨床效果。

2022/09/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

在今天歐洲心血管介入大會(huì)(Euro-PCR 2023）主會(huì)場(chǎng)的最新突破性臨床試驗(yàn)(LBCT)中，微創(chuàng)子公司佐心醫(yī)療公布了AnchorMan左心耳封堵器上市前臨床研究SAFE PROTECT的最新結(jié)果。

2023/05/17 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

FDA向公眾警示波科生產(chǎn)的左心耳封堵器（WATCHMAN系列產(chǎn)品）輸送系統(tǒng)安全性問(wèn)題。上個(gè)月月底波科已經(jīng)向所有受影響的客戶發(fā)出函件，并更新使用說(shuō)明書。

2025/08/08 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第7號(hào)），有10款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括先健科技（深圳）有限公司申請(qǐng)的鎳鈦合金動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器。

2025/08/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享