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本文介紹了共晶藥物的制備與表征,主要包括:什么是藥物共晶,藥物共晶的本質(zhì),共晶藥物舉例,共晶藥物如何制備,共晶藥物的表征,共晶藥物的表征及FDA指南~《藥物共晶監(jiān)管分類指南》。
2021/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀,結(jié)合審評(píng)實(shí)際工作,從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個(gè)方面探討共晶藥學(xué)研究。
2025/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了藥物共晶,藥物共晶的指導(dǎo)原則,共晶藥物的理化性質(zhì)及藥物共晶的表征方法。
2022/04/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文參考共晶藥物監(jiān)管現(xiàn)狀,結(jié)合審評(píng)實(shí)際工作,從共晶結(jié)構(gòu)確證、關(guān)鍵理化性質(zhì)、工藝研究及控制、共晶質(zhì)量研究幾個(gè)方面探討共晶藥學(xué)研究。
2025/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020版《中國(guó)藥典》9015 藥品晶型研究及晶型質(zhì)量控制指導(dǎo)原則中首次新增了關(guān)于共晶的內(nèi)容:由兩種或兩種以上的化學(xué)物質(zhì)共同形成的晶態(tài)物質(zhì)被稱為共晶物,共晶物屬晶型物質(zhì)范疇。
2023/07/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過文獻(xiàn)調(diào)研,簡(jiǎn)述藥物共晶技術(shù)研究進(jìn)展并提出藥學(xué) 研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文通過文獻(xiàn)調(diào)研,簡(jiǎn)述藥物共晶技術(shù)研究進(jìn)展并提出藥學(xué)研究思考,以期為共晶藥物研究提供參考。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
凍干制劑的研發(fā)過程中的一個(gè)關(guān)鍵步驟,就是對(duì)制品凍干曲線摸索和優(yōu)化,而在凍干曲線的摸索和優(yōu)化前,應(yīng)先確定制品的共晶點(diǎn)、玻璃轉(zhuǎn)化溫度、共熔點(diǎn)和塌陷溫度
2019/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
現(xiàn)在關(guān)于藥物共晶和鹽的研究越來越火熱。有越來越多的藥企意識(shí)到了其重要性,投入了許多的精力和人員去做相關(guān)的篩選和性質(zhì)表征。
2022/06/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
水分對(duì)吸濕性強(qiáng)的藥物的影響更為顯著,因此尋求有效方法降低其吸濕性至關(guān)重要,其中,共晶就是方法之一。
2023/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享