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產(chǎn)品還沒有申請注冊證和生產(chǎn)許可證，可以走注冊人制度嗎，委托生產(chǎn)？

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》明確規(guī)定：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求，建立質(zhì)量管理體系并保持有效運行。

2025/07/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

1、如何完善中間產(chǎn)品 存放時限 驗證？ 如何完善中間產(chǎn)品存放時限驗證？需要根據(jù)車間實際生產(chǎn)工序（生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、中間產(chǎn)品存放條件）指導(dǎo)小試開發(fā)，再根據(jù)小試開發(fā)結(jié)果指

2025/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2026.1.2 實施發(fā)布《藥品生產(chǎn) 統(tǒng)一質(zhì)量體系建設(shè)指南》，明確藥品生產(chǎn)統(tǒng)一質(zhì)量體系建設(shè)要求與要素。

2025/12/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文分析原料藥企業(yè)安全生產(chǎn)現(xiàn)狀、問題成因，提出全維度管控策略，以提升企業(yè)安全管理水平，保障生產(chǎn)安全。

2026/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)療器械注冊階段生產(chǎn)地址遷移的合規(guī)流程、證據(jù)鏈構(gòu)建及質(zhì)量把控。

2026/01/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

克服藥品生產(chǎn)過程中的瓶頸——對于一家藥品生產(chǎn)企業(yè)來講，藥物成分的粉化是生產(chǎn)過程中的一個重要環(huán)節(jié)。在藥品生產(chǎn)能力成為生產(chǎn)過程中的最大問題時，生產(chǎn)廠家就要設(shè)法去解決，為優(yōu)化生產(chǎn)過程， Frewitt 公司把兩個生產(chǎn)過程集成到一個設(shè)備系統(tǒng)中完成。

2021/06/24 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

9月10日，水頭工商分局在2015年食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測抽檢中，發(fā)現(xiàn)其中2家食品生產(chǎn)加工小作坊生產(chǎn)的食品為不合格食品。其中1家為年糕生產(chǎn)加工小作坊，其生產(chǎn)的年糕菌落總數(shù)

2015/10/04 更新 分類：其他 分享

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局： 為加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

2015/10/22 更新 分類：其他 分享

為推進醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施，加強醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理，指導(dǎo)監(jiān)管部門對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及其相關(guān)附錄的現(xiàn)場檢查和對檢查結(jié)果的評

2015/10/22 更新 分類：其他 分享