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生產(chǎn)管理與設(shè)備管理有哪些矛盾呢?這些問題有沒有解決的辦法呢,下面就讓我們一起來看看吧: 一、生產(chǎn)管理與設(shè)備管理的矛盾 生產(chǎn)管理與設(shè)備管理的矛盾在很多生產(chǎn)型企業(yè)中都普
2016/09/27 更新 分類:其他 分享
近年來,我國中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)通過實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)認(rèn)證在生產(chǎn)水平上有較大提升,但在質(zhì)量控制(監(jiān)管)和生產(chǎn)軟件及人員管理上還存在一些問題,值得進(jìn)一步研究和探討。
2019/04/29 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
本文描述了構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的人員組織體系,構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的人員構(gòu)成及培訓(xùn)體系,構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的文件體系,構(gòu)建符合無菌生產(chǎn)保證水平要求的驗(yàn)證體系。
2021/05/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
1月21日,湖北省藥監(jiān)局公布了一則行政處罰信息公開表,黃岡銀河阿迪藥業(yè)有限公司擅自改變國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)原料藥案,被處罰。
2022/02/07 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
3月23日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《生產(chǎn)辦法》)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》(以下簡(jiǎn)稱《經(jīng)營(yíng)辦法》)有關(guān)事項(xiàng)的通告。
2022/03/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
生產(chǎn)的產(chǎn)品品種是越來越多,產(chǎn)品生命周期越來越短的市場(chǎng)環(huán)境下,生產(chǎn)部生產(chǎn)壓力越來越大:客戶要求交貨期更短,更準(zhǔn)時(shí),且價(jià)格更低,質(zhì)量更好。
2022/04/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以筆者多年的注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)來復(fù)盤化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表的撰寫規(guī)范,對(duì)注冊(cè)過程中常出現(xiàn)的問題進(jìn)行匯總并加以批注,以期對(duì)各位同仁有所啟示和幫助,助力大家更好更規(guī)范地撰寫化藥制劑生產(chǎn)工藝信息表。
2023/02/17 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
問:在2022年發(fā)布的《禁止委托生產(chǎn)醫(yī)療器械目錄》以外的無源植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品,如植入類的放射科醫(yī)用高分子產(chǎn)品,是否可以進(jìn)行委托生產(chǎn)?
2023/04/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
基于GMP 中間體生產(chǎn)的特殊性,著重從GMP 角度對(duì)GMP 中間體生產(chǎn)廠房驗(yàn)證URS 的編寫進(jìn)行探討,以指導(dǎo)GMP 中間體生產(chǎn)企業(yè)開展工作,保障最終原料藥的質(zhì)量。
2023/06/05 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
截至 2022 年底,全省實(shí)有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 4814 家,其中:僅生產(chǎn)一類產(chǎn)品的企業(yè) 3107 家,可生產(chǎn)二類產(chǎn)品的企業(yè) 2104 家,可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè) 518 家。
2023/06/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享