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近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的關節(jié)鏡用穿刺套管注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本次案例分析的產品為一款髖關節(jié)手術導航系統(tǒng)，對比器械為通廠家的前代產品。

2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州智鏡醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的一次性電子關節(jié)內窺鏡注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了高峰醫(yī)療器械（無錫）有限公司研發(fā)的“顳下頜關節(jié)顱骨截骨導板”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了高峰醫(yī)療器械（無錫）有限公司研發(fā)的“顳下頜關節(jié)頜骨截骨導板”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關節(jié)內窺鏡分離鉗”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了精勤智造（蘇州）醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“多關節(jié)內窺鏡抓取鉗”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了蘇州星悅智慧醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“關節(jié)內窺鏡及附件”注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025.10.13 強生 Inhance Intact 肩關節(jié)置換系統(tǒng)美上市，含多創(chuàng)新，重構 TSA 術式，提效降創(chuàng)。

2025/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《關節(jié)置換手術導航定位系統(tǒng)注冊審查指導原則（征求意見稿）》，全文如下。

2025/11/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享