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本文結(jié)合FDA、Amgen、Gilead、Celldex Therapeutics等團(tuán)隊(duì)最新觀點(diǎn)，圍繞毒性反應(yīng)、NOAEL判定原則、挑戰(zhàn)、案例進(jìn)行分享。

2024/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進(jìn)展。

2024/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Pfizer、Seagen、Abbvie、Boehinger-Ingelheim、Takeda、Gilead、GSK等組成的Immunosafety Working Group of IQ/DruSafe對工業(yè)界免疫毒性研究的挑戰(zhàn)進(jìn)行了一組調(diào)查，分享如下。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹下六種主要靶器官藥物誘導(dǎo)毒性的基于復(fù)雜細(xì)胞模型的NAM特征、優(yōu)點(diǎn)和缺點(diǎn)。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了醫(yī)療器械細(xì)胞毒性試驗(yàn)的特點(diǎn)及解決方案等內(nèi)容。

2025/07/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定甘氨酸中基因毒性雜質(zhì)的不確定度評定。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

采用AI算法，通過來自文獻(xiàn)和制藥企業(yè)授權(quán)的數(shù)據(jù)，進(jìn)行ADMET性質(zhì)的毒性分析。

2025/12/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文就HESI會議中的相關(guān)觀點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)寡核苷酸類藥物生殖毒性研究。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在標(biāo)準(zhǔn)GB/T 16886.11-2011的評估項(xiàng)目表中，包括急毒、亞急毒、亞慢毒和慢毒測試，其實(shí)這些測試都可以納入全身毒性測試的范圍，本標(biāo)準(zhǔn)涉及一般全身毒性評價(jià)。所以，小編今天將帶領(lǐng)大家弄清楚該標(biāo)準(zhǔn)要求，并了解如何開展全身毒性測試。

2021/10/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

從10月1日起，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）將開始針對生殖毒性端點(diǎn)檢測建議進(jìn)行決策，例如是否就生殖毒性檢測延長一代（EOGRTS）。

2015/06/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享