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本文主要介紹了超高效液相色譜–串聯(lián)質(zhì)譜法快速測定雷公藤中毒樣品中4 種毒性成分的主要儀器與試劑，儀器工作條件，樣品處理及測定結(jié)果。
2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
頭孢菌素是臨床應(yīng)用最廣泛的一類抗生素，其藥品中潛在的微量或痕量水平毒性雜質(zhì)，在用藥過程中可能會威脅到人類的健康，越來越受到制藥企業(yè)和監(jiān)管機構(gòu)的關(guān)注。
2022/02/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥物開發(fā)過程中，遺傳毒性和致癌性雜質(zhì)的研究和控制涉及多個學(xué)科，例如原料藥合成工藝、分析、毒理等。在這個多學(xué)科交叉的領(lǐng)域內(nèi)，警示結(jié)構(gòu)承擔(dān)了連接工藝質(zhì)控、分析檢測、毒理學(xué)評估的紐帶作用。
2022/05/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
對于化學(xué)藥物，在活性藥物成分生產(chǎn)過程中，一些起始物料（Starting Material）、中間體（Intermediate）、試劑（Reagent）和反應(yīng)副產(chǎn)物（Byproduct）不可避免地作為雜質(zhì)存在于最終產(chǎn)品中，藥物的安全性不僅取決于藥物本身的毒性情況，也與其所含有的雜質(zhì)密不可分。
2022/09/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
雖然藥物設(shè)計的發(fā)展一日千里，創(chuàng)新藥概念的產(chǎn)生與實踐催生了新藥的不斷涌現(xiàn)，但制藥行業(yè)仍然存在很多滯后的領(lǐng)域亟待完善，藥物手性對于藥效和毒性的影響便是其一，至今并沒有取得完全通透的了解。
2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，中檢院發(fā)布《28天重復(fù)劑量吸入毒性試驗（征求意見稿）》等7個試驗方法，并對化妝品中比馬前列素等5種物質(zhì)進行了風(fēng)險評估，擬將其納入禁用原料目錄。
2023/06/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享
遺傳毒性試驗是指，采用哺乳動物或非哺乳動物細胞、細菌、酵母菌、真菌或整體動物測定試驗樣品是否會引起基因突變、染色體結(jié)構(gòu)畸變以及其他DNA或基因變化的試驗。
2023/07/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
體外細胞毒性試驗具有通用性，與體內(nèi)試驗方法相比具有簡便、快速、干擾少、可避免倫理問題等優(yōu)點，作為醫(yī)療器械生物學(xué)評價的常規(guī)檢測項目，廣泛適用于各種醫(yī)療器械和材料的評價。
2023/09/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
細胞毒性測試的可比性值得懷疑。只有 58% 的聚乙烯和聚氯乙烯實驗室確認了預(yù)期結(jié)果。ISO 10993-5 標準允許很大的自由度，這可能會導(dǎo)致結(jié)果大相徑庭。
2024/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
建立氣相色譜-質(zhì)譜法測定替格瑞洛中間體［4，6-二氯-2-（丙硫基）-5-氨基嘧啶（DCPA）］中潛在基因毒性雜質(zhì)1-溴丙烷。
2024/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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