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織物阻燃的測(cè)試方法有哪些?
2019/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
抗菌抑菌定性、定量檢測(cè)方法
2019/09/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
紡織檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)英語大全科普
2020/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
藥品中的雜質(zhì)一般包括有機(jī)雜質(zhì)、無機(jī)雜質(zhì)和殘留溶劑。遺傳毒性雜質(zhì)不同于藥品中的一般雜質(zhì),有著重大的安全風(fēng)險(xiǎn),極微量水平即能誘發(fā)DNA突變。因此評(píng)估和控制藥品中遺傳毒性雜質(zhì)是保障藥品質(zhì)量和安全的重點(diǎn)。
2021/03/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究通過考察法規(guī)形成的歷史事件和演變過程,深入理解目前監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)基因毒性雜質(zhì)的立場(chǎng),并針對(duì)企業(yè)現(xiàn)狀,提出原料藥中基因毒性雜質(zhì)評(píng)估和控制的建議。
2022/01/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥品在生產(chǎn)合成和貯運(yùn)過程中可能引入對(duì)人體有害的雜質(zhì),其中一部分具有遺傳毒性風(fēng)險(xiǎn)的稱為遺傳毒性雜質(zhì)。后者在很低濃度下即可誘導(dǎo)基因突變和染色體損傷,甚至導(dǎo)致癌癥并危及生命。
2022/11/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從識(shí)別警示結(jié)構(gòu)、文獻(xiàn)及數(shù)據(jù)庫檢索、量化構(gòu)效關(guān)系軟件預(yù)測(cè)、體內(nèi)外遺傳毒性試驗(yàn)、依照法規(guī)和指南要求制定合理限度等方面綜述了評(píng)估雜質(zhì)基因毒性的研究策略。
2023/03/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文從監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的監(jiān)管策略、遺傳毒性雜質(zhì)來源、檢測(cè)方法及清除策略4個(gè)方面進(jìn)行了綜述,為藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的控制/清除、檢測(cè)提供了參考和依據(jù)。
2024/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本綜述通過查閱國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)、指導(dǎo)原則,從監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的監(jiān)管策略、遺傳毒性雜質(zhì)來源、檢測(cè)方法及清除策略4個(gè)方面進(jìn)行了系統(tǒng)的總結(jié)綜述。
2024/03/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大鼠是吸入制劑藥物毒性研究的常用種屬,那么大鼠和人呼吸系統(tǒng)的種屬差異如何呢?本文分享下大鼠和人呼吸道的大體解剖學(xué)、微觀解剖學(xué)和生理學(xué)差異,以及對(duì)毒性評(píng)價(jià)的影響。
2024/10/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享