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體外細(xì)胞毒性測(cè)試方法與標(biāo)準(zhǔn)

2022/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了siRNA獲批藥物臨床前毒性。

2024/01/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥物雜質(zhì)遺傳毒性評(píng)價(jià)策略與評(píng)價(jià)方法

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)？哪些產(chǎn)品需要進(jìn)行體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)？體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)的目的和意義，體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)依據(jù)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

何為基因毒性雜質(zhì)？何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”？基因毒性雜質(zhì)嚴(yán)格控制的必要性，常見GTI/PGI，基因毒性雜質(zhì)基本控制思路

2020/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文主要介紹了醫(yī)療器械遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗(yàn)內(nèi)容。

2021/10/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對(duì)細(xì)胞毒性試驗(yàn)進(jìn)行了解析：細(xì)胞毒性的判斷，影響細(xì)胞毒性的因素舉例及如何看待細(xì)胞毒性。

2022/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個(gè)相關(guān)但有所區(qū)別的概念，它們?cè)谏飳W(xué)和毒理學(xué)中描述了不同層面的物質(zhì)作用和影響。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要從遺傳毒性雜質(zhì)的識(shí)別和判定、遺傳毒性雜質(zhì)分類、遺傳毒性雜質(zhì)限度控制方法及遺傳毒性雜質(zhì)控制策略四個(gè)方面介紹藥品中遺傳毒性雜質(zhì)的研究思路。

2021/06/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從基因毒性雜質(zhì)的研究思路、來源、分類、限度、檢測(cè)方法和研究難點(diǎn)6 個(gè)方面進(jìn)行總結(jié)分析，為藥物中基因毒性雜質(zhì)的檢測(cè)提供借鑒。

2020/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享