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作者通過(guò)仿制藥注射劑并結(jié)合實(shí)例深度思考注射劑細(xì)菌內(nèi)毒素的常規(guī)控制策略，不當(dāng)之處還請(qǐng)業(yè)內(nèi)同行予以探討補(bǔ)充。
2024/04/28 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究旨在開(kāi)展關(guān)于“注射劑中可見(jiàn)異物”的文獻(xiàn)調(diào)查，通過(guò)收集和整理國(guó)內(nèi)外相關(guān)文獻(xiàn)，對(duì)本領(lǐng)域的相關(guān)研究進(jìn)展進(jìn)行分析總結(jié)，為提高注射劑質(zhì)量提供參考。
2024/06/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
劑型一般包括大容量、小容量及粉針型，其中小容量常用的包裝形式主要包括安瓿瓶、注射劑瓶（西林瓶）、預(yù)灌封注射器等。本文主要詳述常用的玻璃注射劑瓶。
2024/08/30 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
復(fù)雜注射劑具有技術(shù)壁壘高、臨床優(yōu)勢(shì)明顯、市場(chǎng)表現(xiàn)良好、可以延長(zhǎng)產(chǎn)品生命周期等特點(diǎn)，一直備受關(guān)注。本文就復(fù)雜注射劑的特點(diǎn)、在美歐日的注冊(cè)分類、美歐日對(duì)復(fù)雜注射劑非臨床和臨床研究的要求及批準(zhǔn)案例進(jìn)行了介紹。
2021/04/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
國(guó)內(nèi)注射劑仿制藥產(chǎn)品種類多，同品種申報(bào)廠家多，競(jìng)爭(zhēng)激烈，尤其近幾年隨著審評(píng)效率的提高，注射劑產(chǎn)品申報(bào)更是呈現(xiàn)白熱化狀態(tài)；本文旨在梳理注射劑仿制藥的大致研發(fā)流程，不涉及臨床相關(guān)內(nèi)容，供參考借鑒。
2023/01/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
過(guò)闡述注射劑滅菌或無(wú)菌工藝的評(píng)估及研究，為制藥企業(yè)化學(xué)藥品注射劑無(wú)菌保障控制策略及無(wú)菌風(fēng)險(xiǎn)管控的不斷完善提供參考，以更好地提高注射劑的無(wú)菌保障。
2023/12/14 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
由于再生纖維素纖維有與棉相似的性質(zhì)，采用燃燒法和溶解法不能對(duì)其進(jìn)行定性鑒別，所以再生纖維素纖維主要通過(guò)纖維細(xì)度儀觀察纖維的形態(tài)特征鑒別。
2017/02/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
PE塑料再生料屬于國(guó)家再生資源退稅檢測(cè)種類之一，最高退稅率可以高達(dá)50%。綠色制造一直都是國(guó)家推薦戰(zhàn)略計(jì)劃之一。
2020/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《食品接觸再生塑料法規(guī)草案》將塑料的再生工藝分為三個(gè)階段，即預(yù)處理、去污染和后處理階段，對(duì)每個(gè)階段都制定了詳細(xì)的要求。
2021/12/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
研究團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，使用絲素蛋白制備的層狀支架不僅具有良好的機(jī)械強(qiáng)度，可承受負(fù)重部位的力學(xué)需求，還能夠促進(jìn)組織再生細(xì)胞的附著、遷移和增殖，成為研究骨類器官的有力工具。
2025/02/06 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享
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