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本文主要介紹美國 FDA 在先進制造(advanced manufacturing)、藥物開發(fā)工具、再生醫(yī)學(xué)先進療法 3 個方面的監(jiān)管實踐經(jīng)驗，以期為我國相關(guān)前沿技術(shù)領(lǐng)域的監(jiān)管提供參考。

2024/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本綜述將描述基于生物活性生物材料/支架的工程策略的現(xiàn)狀，以刺激牙本質(zhì)牙髓再生，明確側(cè)重于表觀遺傳調(diào)節(jié)劑和治療性藥理學(xué)抑制。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Humacyte公布一項關(guān)于可再生人工血管ATEV的臨床研究（V007 3），研究顯示出可再生人工血管ATEV更優(yōu)的功能和通暢性，相比于自體瘺（AVF）。

2024/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，我國發(fā)布了GB/T 45091-2024《塑料 再生塑料限用物質(zhì)限量要求》，標(biāo)準(zhǔn)將再生塑料的限用物質(zhì)分為管控類、聲明類、預(yù)警類，給出了各類物質(zhì)的清單、限量要求及測定方法。

2024/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

RevBio宣布其首創(chuàng)的再生型"骨粘合劑"---TETRANITE獲FDA批準(zhǔn)開展早期臨床研究。這項早期研究將納入20例患者，旨在評估TETRANITE治療復(fù)雜性、粉碎性腕部骨折（包括涉及關(guān)節(jié)面的骨折）的安全性和有效性。

2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xeltis在期刊《The Journal of Vascular Access》發(fā)表關(guān)于其可再生人工血管aXess一年數(shù)據(jù)。研究顯示：研究主要和次要結(jié)局均顯示出良好的安全性和表現(xiàn)，強化了人工血管aXess改善患者血管通路結(jié)局的潛力。

2025/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輕醫(yī)美系列，將全面分析輕醫(yī)美的各類重點項目技術(shù)、市場概況、國內(nèi)外代表廠家以及未來趨勢等。本篇盤點各類再生類注射劑，包括童顏針、少女針、微晶瓷CaHA在內(nèi)的產(chǎn)品。并且從功效、制備工藝代表廠家方面，深入分析各類產(chǎn)品的市場現(xiàn)狀和趨勢。

2022/03/25 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛惜康有限責(zé)任公司的可吸收再生氧化纖維素止血顆粒注冊申請，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下“可吸收再生氧化纖維素止血顆粒”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來鋁合金在工業(yè)上的應(yīng)用較為廣泛，銅含量的檢測指標(biāo)對其性能有重要的影響。傳統(tǒng)的碘化鉀—硫代硫酸鈉滴定法、EDTA滴定法需要掩蔽共存元素的干擾，不但操作手段繁瑣，而且準(zhǔn)確度不高。本實驗采用火焰原子吸收光譜法，具有較高的靈敏度和較低的檢測線，且重現(xiàn)性好，易于操作。

2016/03/16 更新 分類：實驗管理 分享

采用雙絲冷金屬過渡(CMT)熔釬焊工藝對5083鋁合金和304不銹鋼進行對接焊試驗，在保證焊縫成形良好的條件下，研究了焊接熱輸入對接頭金屬間化合物(IMC)層厚度和拉伸性能的影響，并與單絲CMT熔釬焊接頭進行對比。

2023/02/21 更新 分類：檢測案例 分享