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制藥用水系統(tǒng)（PW 和 WFI）需要在儲罐上安裝呼吸過濾器。

2023/06/04 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

為藥品企業(yè)提供制藥用水微生物控制指導(dǎo)，含微生物特點(diǎn)、監(jiān)測及控制措施，保障水質(zhì)合規(guī)。

2025/09/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，《中國藥典》、《美國藥典》、《英國藥典》、《歐洲藥典》均收載了制藥用水的微生物檢查方法，但其所用培養(yǎng)基存在較大差異。

2019/08/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對制藥用水微生物監(jiān)測項(xiàng)目的取樣過程中使用消毒劑進(jìn)行消毒操作的必要性進(jìn)行了探討。

2024/04/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天小編就為大家介紹一下制藥用水的常用的4種滅菌方式及注意事項(xiàng)。

2025/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

制藥用水系統(tǒng)是否需要無菌呼吸過濾器？

2025/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020版《中國藥典》對制藥用水內(nèi)容的修訂進(jìn)行了討論，包括修訂原水來源和標(biāo)準(zhǔn)、純化水新增電滲析法、注射用水不再認(rèn)可4℃以下存放、以及強(qiáng)調(diào)關(guān)注原水質(zhì)量和微生物影響、強(qiáng)調(diào)預(yù)防性維護(hù)和建立微生物警戒限、糾偏限等。

2021/05/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文圍繞制藥用水微生物控制，介紹 2025 版藥典指標(biāo)，分析不可接受微生物與生物膜危害及污染成因。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文回顧了制藥用水系統(tǒng)微觀世界中發(fā)現(xiàn)的細(xì)菌類型。即使大多數(shù)制藥用水系統(tǒng)都受到控制，但有時(shí)微生物仍會存在，盡管數(shù)量很少。因此，作為一般指導(dǎo)，水系統(tǒng)應(yīng)每年至少進(jìn)行一次表征，為到達(dá)行動限的監(jiān)控結(jié)果提供必要的參考，例如哪些是典型的和預(yù)期的微生物。

2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

USP1231《制藥用水》規(guī)定了水質(zhì)檢驗(yàn)樣品存放時(shí)間和存放條件的相關(guān)要求，包括化學(xué)測試樣品和微生物檢驗(yàn)的樣品。

2021/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享