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制藥用水儲存及分配系統(tǒng)滅菌方式選擇是制藥用水系統(tǒng)設(shè)計的重要組成部分。不同車間，不同環(huán)境的系統(tǒng)應(yīng)根據(jù)具體情況選擇適合的消毒滅菌方式。對于車間供應(yīng)工業(yè)蒸汽的系統(tǒng)，建議選擇巴氏消毒和過熱水滅菌。如車間沒有工業(yè)蒸汽的純化水系統(tǒng)建議選擇臭氧消毒，滿足系統(tǒng)投資，規(guī)范及使用等多方面需求。
2021/06/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
制藥用純蒸汽的主要檢測指標是哪些?
2025/01/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文全面剖析了制藥處理工藝水及取樣要點：制藥用水操作，日常取樣，均勻分布的屬性取樣及GMP檢查要點。
2022/01/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以相關(guān)法規(guī)和技術(shù)指南為切入點，結(jié)合生物制藥注射用水的特點，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設(shè)計方案。
2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
針對生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實踐經(jīng)驗，對其進行分析并用實例進行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設(shè)計及使用起到借鑒作用。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家住建部發(fā)布了《醫(yī)藥生產(chǎn)用水系統(tǒng)通用規(guī)范》（征求意見稿），包含制藥用水系統(tǒng)的基本規(guī)定、制備單元、儲存及分配系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)的設(shè)計、施工、驗收、確認與驗證、運行維護和退役拆除等內(nèi)容。
2025/05/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
在制藥環(huán)境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風(fēng)險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配？
2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在制藥環(huán)境中最常被問到一個問題：既然微生物污染----最高風(fēng)險---可以在終端使用點處使用除菌過濾，為什么要做這么多努力來對制藥用水進行精制和儲存/分配？
2022/12/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文針對目前水系統(tǒng)微生物偏差中如何調(diào)查以及如何與相關(guān)部門協(xié)同配合出發(fā)，幫助理解水系統(tǒng)偏差的調(diào)查流程和累積同類偏差的調(diào)查經(jīng)驗，更加有效地實施水系統(tǒng)污染控制策略和微生物污染質(zhì)量管理水平。
2025/01/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文詳細介紹了制藥企業(yè)開展進口藥用輔料國產(chǎn)化替代的步驟與方法的前期調(diào)研與需求分析、供應(yīng)商篩選與合作洽談、技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗證、質(zhì)量對比與注冊申報等內(nèi)容。
2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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