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研究人員采用波長色散 X 射線熒光光譜法測定經(jīng)硫化后的天然橡膠制品中硫的含量，方法具有前處理簡單、檢測過程快速便捷、準(zhǔn)確度可靠等優(yōu)點(diǎn)，能夠滿足日常分析需求，有助于橡膠硫化工藝技術(shù)研究、新產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量控制，對于提升橡膠產(chǎn)品質(zhì)量具有重要意義。
2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文探討雙載荷ADC研發(fā)進(jìn)展和藥學(xué)審評關(guān)注點(diǎn), 包括生產(chǎn)用原材料、生產(chǎn)工藝、結(jié)構(gòu)表征與雜質(zhì)研究、分析方法、質(zhì)量控制和穩(wěn)定性研究等方面, 結(jié)合實(shí)際申報(bào)中發(fā)現(xiàn)的藥學(xué)研究缺陷, 探討雙載荷ADC產(chǎn)品的研發(fā)進(jìn)展和藥學(xué)審評考慮, 旨在為該類產(chǎn)品的開發(fā)和藥學(xué)研究提供實(shí)用參考。
2025/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國 FDA 和國家標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)研究院（NIST）最近宣布正在合作開展一個(gè)項(xiàng)目，以開發(fā)和協(xié)調(diào)用于標(biāo)準(zhǔn)化單克隆抗體（mAb）和其它用于疫苗和治療的生物大分子的溫度敏感性和穩(wěn)定性描述的方法。
2022/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享
筆者采用Agilent 7890B/7000C型氣相色譜-三重四級桿質(zhì)譜儀及HP-5MS UI (20 m×0.18 mm，0.18 μm)毛細(xì)色譜柱運(yùn)行10 min測定三七中56種農(nóng)藥殘留，大大縮短了儀器分析時(shí)間，可為快速測定多種農(nóng)藥殘留方法開發(fā)提供依據(jù)和數(shù)據(jù)支撐。
2025/09/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
對于殘留溶劑的檢測方法，眾所周知是采用氣相色譜法。那么氣相色譜方法開發(fā)流程是怎樣的，有哪些經(jīng)驗(yàn)和技巧呢？
2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要總結(jié)和分析了企業(yè)產(chǎn)品申報(bào)資料中參考區(qū)間確定過程中的常見問題，并結(jié)合技術(shù)審評工作中審查該部分資料關(guān)注的要點(diǎn)，給出幾點(diǎn)建議，供行業(yè)內(nèi)相關(guān)人員學(xué)習(xí)、參考、與交流。建議生產(chǎn)企業(yè)在設(shè)計(jì)開發(fā)階段，結(jié)合產(chǎn)品的臨床預(yù)期用途和產(chǎn)品的技術(shù)特點(diǎn)，選擇科學(xué)的方法，準(zhǔn)確建立產(chǎn)品的參考區(qū)間，提高產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的效率以及臨床試驗(yàn)成功的概率。
2021/07/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文以氣相色譜開發(fā)為索引進(jìn)行簡單的小結(jié)和擴(kuò)展，本著個(gè)人經(jīng)驗(yàn)與判斷進(jìn)行敘述。
2023/11/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
開發(fā)頂空分析方法時(shí)，樣品的加壓壓力應(yīng)當(dāng)按照什么原則來設(shè)定。
2024/06/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
開發(fā)頂空分析方法時(shí)，樣品平衡時(shí)間應(yīng)當(dāng)按照什么原則來設(shè)定？
2024/06/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
藥物分析是以藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，對藥物中的相關(guān)成分、含量進(jìn)行檢測與分析，以對藥品質(zhì)量的優(yōu)劣及真?zhèn)巫龀鲈u定。藥物分析的主要方法包括化學(xué)物理的以及生物分析等方法。本文匯總了藥物分析中常用的8種檢測方法。
2020/10/29 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
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