中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

本文通過梳理美國FDA發(fā)布的34個吸入制劑仿制藥開發(fā)特定藥品指導(dǎo)原則，總結(jié)了吸入粉霧劑、吸入氣霧劑、吸入噴霧劑、吸入混懸液和吸入溶液仿制藥開發(fā)所用的體外生物等效性研究、藥動學(xué)研究、藥效學(xué)研究、臨床終點研究和裝置比較方法，比較了各品種開發(fā)方法、試驗設(shè)計、主要研究終點和等效性標(biāo)準(zhǔn)方面的差異，為吸入制劑仿制藥開發(fā)提供更有針對性的參考。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文總結(jié)了一些在多肽方法開發(fā)中常見的問題。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雜質(zhì)限度制定是很多藥物研究工作的起點，如雜質(zhì)分析方法開發(fā)、雜質(zhì)控制策略和工藝優(yōu)化等。

2022/09/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了無菌檢查法，并對比分析了該方法在各國藥典中的規(guī)定。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

鑒于AQbD在生物藥物分析中的技術(shù)革新價值及國際監(jiān)管推動趨勢, 本綜述基于ICH系列質(zhì)量指南的框架, 結(jié)合USP、BP相關(guān)章節(jié)及最新文獻報道, 系統(tǒng)闡述了AQbD的工作流程, 總結(jié)了AQbD理念在生物藥物分析方法開發(fā)中的應(yīng)用現(xiàn)狀, 并對該領(lǐng)域?qū)嵤〢QbD所帶來的機遇與挑戰(zhàn)提出了見解與展望。

2025/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法開發(fā)中破壞實驗是大家長期關(guān)注的話題，如做哪些實驗、破壞程度多大比較合適，最強破壞條件如何設(shè)置，基于一些期刊文獻的查閱，表達(dá)下自己的觀點，不足和錯誤之處，請同行批評指正。

2020/09/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥學(xué)研究經(jīng)常用到的檢測器進行了匯總，分別從測定原理、檢測器示意圖、適用范圍等進行說明，便于大家日常工作中選擇使用，不足和缺陷之處望批評指正。

2019/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文闡述以回流路徑為核心的電磁兼容分析整改三段論方法，介紹噪聲路徑排查及四類整改措施。

2026/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文為藥品N-亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的分析方法開發(fā)提供參考，以便更加嚴(yán)格控制此類雜質(zhì)限度，進而保證藥品質(zhì)量安全。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深入探討小樣本ALT的設(shè)計原理、實施流程、數(shù)據(jù)分析方法及面臨的挑戰(zhàn)。

2025/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享