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ICH 《Q14分析方法開發(fā)》是一篇專門關(guān)于分析方法開發(fā)的指導(dǎo)原則，本文以具體實例對文件中的一些關(guān)鍵術(shù)語進行詮釋，希望可以為廣大同行帶來一些啟發(fā)。

2024/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

酮式烯醇式互變現(xiàn)象與HPLC方法開發(fā)案例分析

2022/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了高效液相色譜分析方法開發(fā)要點。

2023/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本思路僅適用于反向色譜法分析離子化合物方法開發(fā)中流動相pH的確定

2019/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對多肽藥物有關(guān)物質(zhì)（肽相關(guān)雜質(zhì)1）分析方法開發(fā)進行探討。

2023/06/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下面筆者根據(jù)多年的實踐經(jīng)驗來分析方法開發(fā)過程中的細(xì)節(jié)。

2024/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文講述了藥物研發(fā)分析方法開發(fā)過程中如何確定流動相pH及其對色譜分析的影響。

2022/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法，主要包括前處理方法和定量方法，旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。

2023/09/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

氣相色譜方法開發(fā)的一般步驟:樣品來源及其預(yù)處理方法,確定儀器配置,確定初始操作條件,分離條件優(yōu)化,定性鑒定及定量分析。

2022/02/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

如何開發(fā)氣相分析方法：一、確認(rèn)開發(fā)工作內(nèi)容；二、信息收集；三、色譜柱使用選擇指南（分離關(guān)鍵）；四、進樣方法的選擇；五、確定定量方法；六、樣品預(yù)處理方法；七、溶劑系統(tǒng)選擇；八、柱溫開發(fā)研究；九、頂空條件方法選擇和研究；十、檢測器選用；十一、方法建立；十二、分析方法評價。

2021/08/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享