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本文介紹了兩性分析物的離子交換色譜方法開發(fā)。

2023/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文針對原輔料的光散射法粒度分析方法開發(fā)與驗證全過程進行探討，粒度分析方法開發(fā)和驗證，均應(yīng)基于代表性的樣品進行。

2023/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法生命周期是一個持續(xù)的開發(fā)過程，其建立在對候選新藥的發(fā)現(xiàn)、臨床前和臨床開發(fā)過程中使用的每種分析方法的了解之上。

2024/12/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原料藥的分析方法開發(fā)一般分為兩大部分：一、起始物料的分析方法開發(fā)；二、中間體及API的分析方法開發(fā)。

2023/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)ICH指導(dǎo)原則中Q2(R1)、Q8(R2)和Q9指南討論了一種分析方法開發(fā)和驗證的系統(tǒng)方法。

2022/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了藥物手性方法開發(fā)小知識：手性化合物性質(zhì)，手性分析方法開發(fā)的類型，手性色譜柱分類，手性分離原理，手性方法分離優(yōu)化及手性方法開發(fā)小建議。

2022/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

分析方法開發(fā)活動一般應(yīng)滿足以下三個要求：科學(xué)合理的設(shè)計、全生命周期風(fēng)險管理、兼顧效率與成本。本文主要以HPLC方法開發(fā)為例說明筆者的觀點。

2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在化學(xué)藥品分析方法開發(fā)工作中可以參考本文的一些內(nèi)容。

2019/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文結(jié)合工作經(jīng)驗探討有關(guān)物質(zhì)分析方法開發(fā)的流程與技巧。

2023/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制藥設(shè)備清潔驗證分析方法的開發(fā)與驗證。

2024/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享